LBE1122 发表于 2018-10-22 17:25:39

体系菜鸟求救

各位大神，小弟做医疗器械好几年，一直是做检测方面的工程师，到新公司发现体系也需要自己做，以前只是了解，但是没有系统的了解学习过，想问问群里有体系大师吗，可以指导一下不，或者大家有什么好的建议或者学习方式。

LBE1122 发表于 2018-10-23 08:46:08

hunter5168 发表于 2018-10-23 08:09
新公司有四階文件吧

几乎什么文件都没有，有的很少，也是从别的公司复制过来的。

wstcnssaaa 发表于 2018-10-23 08:03:09

同样对体系一知半解的经过，帮你顶一下，要学习的太多了

hunter5168 发表于 2018-10-23 08:09:47

新公司有四階文件吧

卓尔游侠 发表于 2018-10-23 08:25:04

手册、程序文件、标准指导书、表单记录

LBE1122 发表于 2018-10-23 08:47:49

卓尔游侠 发表于 2018-10-23 08:25
手册、程序文件、标准指导书、表单记录

这些几乎都没有，有的也是从别的公司抄的，现在需要的是对程序文件的理解，写出来了可能也不懂怎么执行

caohuijian 发表于 2018-10-23 08:54:18

:$

扶墙 发表于 2018-10-23 08:57:46

复制的体系需要自己修改，没什么大问题

chaoleige 发表于 2018-10-23 09:02:38

上网找一个别人做好的质量手册、程序文件学习一下，对公司的生产流程了解一下，就可以开始动手弄了

猫小乐 发表于 2018-10-23 09:07:14

孤军奋战……还得靠外部推动
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