外审不合格整改的问题
不符合项：PFME中的产品硬度与速度的失效没有在产品的控制计划DE-250412/01中进行规定。原因分析最后的根本原因是：PFMEA和控制计划由不同人员进行编制，未组织多方小组讨论评审。整改措施是：组织多部门相关人员对PFMEA和控制计划的一致性进行评审。
老师给的回复是：“根本原因是：PFMEA和控制计划由不同人员进行编制，未组织多方小组讨论评审。那么相关长期措施应该在哪份文件中规定必须由多功能小组对FMEA及控制计划进行评审，你们确定的措施没有对应根本原因！”
老师这句话应该怎么理解 ？？？是不是在措施里要对相关文件进行修改，说明要组织多方进行评审？
任何原因分析都要归集到程序文件中去。
要按8D格式回复。
立即纠正的证据资料要提供，（控制计划DE-250412/01中立即增加硬度与速度的内容），检查其他产品不存在同类问题
5why分析表搞一份，分析原因要有2部分，a产生原因，（1.PFME中的产品硬度与速度在列入CP时漏项）2.…… b流出（失控）原因（1.PFME中的产品硬度与速度在列入CP时未核对）2.CP完成后的核对时机未规定……
上述原因分析都要归集到控制计划管理程序的内容没有规定，
然后 修改的控制计划管理程序文件 要提供，
修改后培训学习 培训记录要提供，
验证记录要提供， 控制计划是根据PFMEA编制的，后续再编制SOP等
个人觉得根本原因需要进行修改一下，写未有进行小组评审的严重度有点大
比如PFMEA更新后，未有对CP进行同步更新，没有相应的文件修改的关联清单等 留个痕迹，学习一下。 xhjfbi 发表于 2018-12-26 10:04
任何原因分析都要归集到程序文件中去。
要按8D格式回复。
立即纠正的证据资料要提供，（控制计划DE-250412/ ...
那我要不要再加个WHY？为什么没有组织多方小组进行评审？因为程序文件没有明确规定要进行评审，遏止措施就是立即组织多方小组进行评审，长期措施就是修订程序文件，明确规定由哪几个部门联合进行评审然后培训？ :Q 长期措施是在你的文件中明确规定你的措施，并教育培训。 由此可见，贵司的FMEA和CP都是一个人的FMEA、CP
:lol Samno 发表于 2018-12-26 10:56
由此可见，贵司的FMEA和CP都是一个人的FMEA、CP
这都被看穿了:lol