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外审不合格整改的问题

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发表于 2018-12-26 09:30:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
不符合项:PFME中的产品硬度与速度的失效没有在产品的控制计划DE-250412/01中进行规定
原因分析最后的根本原因是:PFMEA和控制计划由不同人员进行编制,未组织多方小组讨论评审。整改措施是:组织多部门相关人员对PFMEA和控制计划的一致性进行评审。
老师给的回复是:“根本原因是:PFMEA和控制计划由不同人员进行编制,未组织多方小组讨论评审。那么相关长期措施应该在哪份文件中规定必须由多功能小组对FMEA及控制计划进行评审,你们确定的措施没有对应根本原因!
老师这句话应该怎么理解 ???是不是在措施里要对相关文件进行修改,说明要组织多方进行评审?

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wzshll + 5 值得相互讨论和学习,整改方法是必要技能之.

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发表于 2018-12-26 10:04:17 | 显示全部楼层
任何原因分析都要归集到程序文件中去。
要按8D格式回复。
立即纠正的证据资料要提供,(控制计划DE-250412/01中立即增加硬度与速度的内容),检查其他产品不存在同类问题
5why分析表搞一份,分析原因要有2部分,a产生原因,(1.PFME中的产品硬度与速度在列入CP时漏项)2.…… b流出(失控)原因(1.PFME中的产品硬度与速度在列入CP时未核对)2.CP完成后的核对时机未规定……
上述原因分析都要归集到控制计划管理程序的内容没有规定,
然后 修改的控制计划管理程序文件    要提供,
修改后培训学习          培训记录要提供,
验证记录要提供,

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赞一个  发表于 2019-1-21 10:05

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发表于 2018-12-26 11:07:27 | 显示全部楼层
控制计划是根据PFMEA编制的,后续再编制SOP等
个人觉得根本原因需要进行修改一下,写未有进行小组评审的严重度有点大
比如PFMEA更新后,未有对CP进行同步更新,没有相应的文件修改的关联清单等

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说得好  发表于 2019-1-21 10:05

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发表于 2018-12-26 10:11:05 | 显示全部楼层
留个痕迹,学习一下。

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 楼主| 发表于 2018-12-26 10:15:29 | 显示全部楼层
xhjfbi 发表于 2018-12-26 10:04
任何原因分析都要归集到程序文件中去。
要按8D格式回复。
立即纠正的证据资料要提供,(控制计划DE-250412/ ...

那我要不要再加个WHY?为什么没有组织多方小组进行评审?因为程序文件没有明确规定要进行评审,遏止措施就是立即组织多方小组进行评审,长期措施就是修订程序文件,明确规定由哪几个部门联合进行评审然后培训?

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既然根本原因已经分析到过程执行上有问题,策划的时候就有漏洞,策划的输出是什么?  发表于 2018-12-26 21:46

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发表于 2018-12-26 10:54:32 | 显示全部楼层
长期措施是在你的文件中明确规定你的措施,并教育培训。

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发表于 2018-12-26 10:56:04 | 显示全部楼层
由此可见,贵司的FMEA和CP都是一个人的FMEA、CP

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 楼主| 发表于 2018-12-26 11:02:33 | 显示全部楼层
Samno 发表于 2018-12-26 10:56
由此可见,贵司的FMEA和CP都是一个人的FMEA、CP

这都被看穿了
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