记录管理的表单一般如何通过何种方式受控?
本帖最后由 Ronnie 于 2020-1-12 22:50 编辑如题。
我们一般会在程序文件或管理办法里面输出很多四阶表单。这些表单因为数量众多,而且因为多数是给到一线员工的,所以一般也就直接发行下来了。
各个processowner自己去管控。当有表单新版本要更新的时候,常规也只是通知相关部门不要再用旧版本表单,切换一个日期进行新版本表单的使用。
问题:这些四阶表单在外审的时候,一般审核老师会有什么受控方面的要求吗?对于公司来讲怎么执行会比较好一点?(或者就是保险一点,不被开不符合项)
谢谢。
四级表单一般都是升级后升级到新的版本,新旧直接切换,根本不存在你说的这种问题啊 管理失控吧 首席质量官CQO培训资料
1、文件管理方式在体系上并没有明确说明的,只说明了需要达到的要求,但是审核的时候别被抓到使用混乱就可以;不过有的审核老师可能会认为“过程负责人”来管理是有风险的,也会开不合项的;
2、表格的修改者,包括批准权限可以是“过程拥有者”,受控、通知、分发、回收、监控之类的还是由文控中心比较合适,专人专项负责,风险低很多;
3、这里说的表格是指基础框架格式;像一些表格会根据产品不同,有多个格式,一般也是部门内部用,这个就由部门内部管理了;如:工单、随工单等;
4、有文控中心管理表格,也可以避免随意、频繁的更改,使用,最好建立即时使用模式,即每次使用时,从指定服务器下载,避免旧表格误用; 最少也要做到新舊版本發行與回收,只是閣下的回收作業 恐有難度呀。 1、记录模板的切换和正常的文件版本更换流程相同,重要的是有版本变更的批准记录。
2、各部门可针对主管的记录表单建立受控清单,体现表单名称、受控编号、版本、主管人员等。
3、现场应用的要和受控表单中的一致。
4、注意保存年限。 感谢楼主分享!!! 学习了{:4_109:} :)