Mairer111
发表于 2020-4-11 20:24:53
大侠们，谁有没有医疗器械软件开发文档的全套模板？
大侠们，谁有没有医疗器械软件开发文档的全套模板？需要符合国华药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范2019年43号的要求。
鄂F8888
发表于 2020-4-12 08:54:32
没有，但论坛里有大神
tryma
发表于 2020-4-12 14:38:12
:)
chinape
发表于 2020-4-12 16:44:16
:lol:lol
saber11
发表于 2020-4-12 19:21:00
论坛里的大神肯定有:lol:lol
Mairer111
发表于 2020-4-12 19:43:32
有的大神在哪里？
chengclears
发表于 2020-4-13 08:01:50
是13485吗？
chengclears
发表于 2020-4-13 11:11:07
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=60876
Mairer111
发表于 2020-4-13 16:59:18
楼上同事，其实我需要的是《软件配置管理计划》《软件维护管理计划》《软件需求规格说明书》《软件质量保证计划》几个模板，谁有谁有
zhwmag
发表于 2020-4-13 17:15:12
:)