大侠们，谁有没有医疗器械软件开发文档的全套模板？

Mairer111 · 发表于 2020-4-11 20:24:53

大侠们，谁有没有医疗器械软件开发文档的全套模板？需要符合国华药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范2019年43号的要求。

鄂F8888 · 发表于 2020-4-12 08:54:32

没有，但论坛里有大神

tryma · 发表于 2020-4-12 14:38:12

chinape · 发表于 2020-4-12 16:44:16

saber11 · 发表于 2020-4-12 19:21:00

论坛里的大神肯定有

Mairer111 · 发表于 2020-4-12 19:43:32

有的大神在哪里？

chengclears · 发表于 2020-4-13 08:01:50

是13485吗？

chengclears · 发表于 2020-4-13 11:11:07

Mairer111 · 发表于 2020-4-13 16:59:18

楼上同事，其实我需要的是《软件配置管理计划》《软件维护管理计划》《软件需求规格说明书》《软件质量保证计划》几个模板，谁有谁有

zhwmag · 发表于 2020-4-13 17:15:12

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