我爱甜甜猪 发表于 2020-5-21 17:27:24

chas79 发表于 2020-5-21 17:07
加不上，要求和标准不一样，主要对产品的

加不上是指什么呢？

WJLIB 发表于 2020-5-21 19:01:02

;P

hunter5168 发表于 2020-5-21 19:14:57

我爱甜甜猪 发表于 2020-5-21 09:32
因为公司现在产品类型多，有些是医疗器械，有些不属于医疗器械。现在公司所有程序文件的编制部门都是质量 ...

這種說法不太對 首先 說寫作一至 所以 程序文件有使用部門提出 修正亦然 修改核准 由管代或是高階同意 即可變更

laker 发表于 2020-5-21 19:22:52

:D

masptxr 发表于 2020-5-21 19:24:47

:)

laker 发表于 2020-5-23 07:13:49

:)

hcz415 发表于 2020-5-23 16:18:30

hunter5168 发表于 2020-5-21 09:22
僅需要在9001上 添加13485的要求就好 何必整二套標準?

{:1_89:}

jacky110771 发表于 2020-5-23 23:48:48

我个人建议：9001按15版本结构编制质量手册，13485按08版结构编制手册，程序文件可以在9001：2015的基础上增加13485特别要求的程序文件，仅供参考讨论。

沈晓东 发表于 2020-5-25 07:22:17

{:1_103:}

hunter5168 发表于 2020-5-25 07:47:10

hcz415 发表于 2020-5-23 16:18


感恩
页: 1 [2] 3
查看完整版本: 关于ISO 13485体系事宜