颜敏《质量管理体系导入实施步骤》
一、 目标通过质量管理体系的导入，寻找差距，聚焦公司管理的“短板”进行策划与重点改进，从而提高A公司的质量管理水平。
二、 实施步骤概述
（一）成立小组，明确权责
1.时间安排
——日程安排：待定
——时间安排：0.5周
2.工作内容概述
——成立体系小组、明确职责
——公司现场参观调研、确定工作计划
3.输出成果
——成立体系小组的正式文件
——导入方案及导入工作计划书
4.工作方式
体系导入工作的完成需要体系小组各成员的通力合作：
——完成调研参观及工作计划，并制定质量管理体系导入方案书；
——明确体系小组职责，确保相关体系活动按照计划进行；
——要求体系小组成员由公司领导、各部门负责人及各部门骨干组成。
a、高层领导亲自挂帅，作为总指挥，并参与领导、战略的系统策划。
b、各部门负责人作为质量管理体系各模块系统策划、现场评审汇报与回答专家提问的主力。
c、体系小组核心人员负责各相关模块数据资料的收集、整理与提供。
（二）质量管理体系系统诊断
1.时间安排
——日程安排：待定
——时间安排：1周
2.内容概述
诊断标准：GB/T 19001-2016 《质量管理体系 要求》
诊断内容：组织环境、领导作用、方针、策划、支持、运行、绩效评价、改进八个类目
诊断范围：公司经营管理体系
诊断方法：
第一步：成立体系诊断小组、制定与确认计划
组建对口诊断小组
编制诊断计划
确认诊断计划、落实各部门参与人员及准备事项
第二步：问卷调查
诊断小组针对企业实际设计《调研问卷》，按照一定比例抽样向不同层次的员工发放，作为诊断的辅助资料。
第三步：现场诊断
诊断实施。具体详见诊断计划，现场调研包括与高、中、基层不同人员访谈、现场实地勘查、文件、信息查阅。
第四步：系统文件及数据的收集
诊断小组针对关键问题编制《质量管理体系诊断调查提供资料问卷》，并收集整理必要的系统资料和相关数据，作为诊断报告的分析依据。
第五步：提交正式诊断报告及汇报诊断结果
独立评价。诊断小组对数据资料、信息进行整理、分析、撰写分项报告。
小组合议。诊断小组对质量管理体系八大类目诊断的问题共同探讨，达成统一意见。组长汇总、撰写、评价，形成完整的诊断报告。
提交《质量管理体系诊断报告》，包括诊断的背景、诊断思路与方法论、质量管理体系优势及改进机会评价、评分结果、系统解决建议方案等内容。
报告汇报讲解，对领导层及管理人员进行汇报及解读。同时对提出的系统解决方案进行确认、补充、修订，达成共识，为下一步的改进计划提供依据。
3.输出成果
诊断调研计划\调查问卷\诊断报告
4.工作方式
诊断小组完成诊断调研计划与调查问卷的制定、完成诊断报告的编写工作；
根据拟定的相关计划提供支持与配合，包括办公现场、协调相关访谈对象、召集诊断小组进行研讨等。
（三）质量管理体系系列培训
针对管理层、骨干人员、内审员等分别进行培训。因培训穿插于项目的各个过程，也需要根据项目内容重点进行培训，以下仅以高层培训为例：
1.时间安排
——日程安排：待定
——时间安排：0.5周
2.工作内容概述
——质量管理体系中高层培训
3.输出成果
——质量管理体系标准讲解
工作方式：授课+互动穿插进行
4.授课
通过讲解使高层管理人员了解国际标准体系-质量管理体系的背景、什么是质量管理体系、它能给企业、员工带来的益处，审核方式及八大类目的主要内容，国内外企业实施质量管理体系的成功案例。
5.互动
讲师：待定
形式：在精要讲解标准同时，讲解审核的方法，与高管人员进行讨论互动，交换意见。同时也回答高管人员提出问题或疑惑，双方进行开放、轻松交流
定位：通过互动引发思考，使高层人员了解质量管理体系的核心思想及主要内容，一方面为理解标准、应对现场审核作准备，同时使每个管理者进行新思想、新方法的洗脑，引导其关注系统管理及公司未来，体会质量管理体系的益处——对公司整体及个人都将是迈向更高的追求。
（四）质量管理体系文件编写
1.时间安排
——日程安排：待定
——时间安排：4周
2.工作内容概述
——培训：文件编写原则、模式等的培训，包括案例说明，主要针对部门文件编写人员
——梳理流程：根据部门工作内容梳理各条线流程，比如原材料检验、人员培训、供应商管理等
——编制文件：根据所梳理的流程，编制相对应的管理手册、程序文件、管理制度、检验规程、作业指导书、设备操作指导书、表单等
——审批、发布体系文件
3.输出结果
质量管理手册
程序文件
管理制度
作业指导书
设备操作指导书
表单
文件清单
表单清单
4.工作方式
第一步：体系小组成员（特别是文件编制人员）参加“文件编制”班的培训；
第二步：体系小组成员，按部门梳理本部门流程，尤其是与其他部门工作接口；
第三步：制定文件编制计划；
第四步：按照计划进行文件编制；
第五步：审批整套体系文件，编制文件和记录清单。
（五）内部审核和管理评审
体系试运行三个月后，组织进行内部审核，内部审核发现的不符合项整改完毕后，进行管理评审
1.时间安排
——日程安排：待定
——时间安排：5周
2.工作内容概述
——质量管理体系内审员培训及考证
——组建审核组，明确小组组长、组员
——编制内审计划、内审检查表
——按计划实施内部审核
——内审检查表的记录、开具不符合项、形成内审报告
——不符合项的跟踪整改
——管理评审计划、通知、材料收集
——按计划进行管理评审
——形成管理评审报告，包括行动项
——行动项的落实、跟踪验证
3.输出结果
——内部审核材料
——管理评审材料
4.工作方式
内部审核：文件审核和现场审核相结合，采用提问、查看文件、现场观察等方式；
管理评审：材料汇报，讨论总结
三、 申请认证
1.选择认证机构
2.提交认证申请
3.现场审核
4.审核不符合项的整改
5.取得认证证书
转自质量与认证 作者：颜敏 就职于上海电气风电广东有限公司，熟悉质量管理体系、测量管理体系、实验室认可、卓越绩效管理和VDA6.1等相关体系建立和运行。
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