迈瑞纠正预防措施(CAPA)法规解读和经验分享
纠正预防措施(CAPA)法规解读和经验分享 By 迈瑞第一章 CAPA概述
-- CAPA相关法规/标准概览;
-- 为什么要做CAPA?
-- CAPA对于制造商有何好处?
第二章 CAPA法规详解(QSR)
-- 术语和定义
-- 法规要点
-- 各国法规的主要差异
第三章 CAPA流程详解
-- 数据分析
-- 定义问题
-- 纠正
-- 根因分析
-- 制定纠正预防措施
-- 措施实施前的验证和确认
-- 实施措施和沟通
-- 有效性确认
-- 管理评审 感谢楼主分享!!! :) {:1_149:}{:1_180:} {:1_180:} {:4_109:} ganxiefengxiang !! {:1_180:} {:1_156:} 感谢分享