迈瑞纠正预防措施(CAPA)法规解读和经验分享

Jun · 发表于 2020-8-13 12:04:46

纠正预防措施(CAPA)法规解读和经验分享 By 迈瑞

第一章 CAPA概述
-- CAPA相关法规/标准概览；
-- 为什么要做CAPA？
-- CAPA对于制造商有何好处？
第二章 CAPA法规详解（QSR）
-- 术语和定义
-- 法规要点
-- 各国法规的主要差异
第三章 CAPA流程详解
-- 数据分析
-- 定义问题
-- 纠正
-- 根因分析
-- 制定纠正预防措施
-- 措施实施前的验证和确认
-- 实施措施和沟通
-- 有效性确认
-- 管理评审

yu_start · 发表于 2023-6-8 13:51:38

老铁，您是迈瑞的吗？我们也是IVD行业，能加你好友吗？平时向您请教请教

hysman · 发表于 2022-10-20 13:44:59

写的比较完整，但写来写去还是那此东西。

2017yuan · 发表于 2020-8-13 19:59:15

ganxiefengxiang !!

ouyangdengke · 发表于 2020-8-13 13:59:06

感谢楼主分享！！！

swxslzh · 发表于 2020-8-13 14:24:40

wenzhu712 · 发表于 2020-8-13 16:08:31

{:1_149:}

wenzhu712 · 发表于 2020-8-13 16:11:46

棒棒冰 · 发表于 2020-8-13 17:38:07

laker · 发表于 2020-8-13 20:07:06

zhwmag · 发表于 2020-8-13 20:29:42

{:1_156:}

叶太平 · 发表于 2020-8-14 08:09:11

感谢分享

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