IATF16949管理体系关于8.3设计开发条款的讲解
IATF16949认证，将来证书上显示的认证范围只可能有四类：1.XXXX的设计和制造；
2.XXXX的制造；
3.XXXX的设计和制造，XXX的服务
4.XXXX的制造，XXXX的服务
目前我猜99.9%的公司在认证的时候，是没有“服务”的范围的。什么情况下可以申请“服务”的范围，我会在下次进行简单讲解。
我们这次只讨论设计职责的界定。IATF16949标准的“4.3.1确定质量管理体系的范围-补充”内写的很明白。
本汽车 QMS 标准唯一允许的删减是 ISO 9001 第 8.3 条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息的形式进行声明和保持。
允许的删减不包括制造过程设计。
IATF16949：2016
所以，在IATF16949认证的时候，只允许删减产品设计的相关要求和活动，但不允许删减制造过程的相关要求和活动。
制造过程设计必须是公司的责任。有人可能问，我真的没有进行制造过程设计啊，我是委托别人帮我进行工艺开发，我只是进行制造的。比方说很多橡胶产品，热处理等，工艺设计难度较大，但又直接决定产品的质量，很多小公司自己无力设计。那这种情况下可以考虑外部支持场所，或制造工艺设计的外包。但最终，工艺设计的完整度，有效性都是由公司负责的，且资料的所有权，都应该是公司的，在审核的时候要能提供出来。
但是，制造过程设计的活动，是我们证书里“制造”的活动，而不是证书里“设计”的活动。
IATF16949认证证书里，“设计”这个范围，指的是产品设计，而非工艺设计。
产品设计职责，只有两个可能，要么是公司的，那公司的认证范围就是“XXXX的制造”；要么就是顾客的，那公司的认证范围就是“XXXX的设计和制造”。没有第三种选择。
那如何确定这个产品设计责任是谁的呢？这个有时候是很明确的，但有时候却容易产生混乱。
最关键的，是要确定顾客是否向公司提供了产品的全部功能、性能和结构要求。注意，我这里说的是全部！包括材料的选择和零部件的选择！
比方说，你现在造的产品，是汽车的一个冲压内饰件。这个内饰件，客户提供的图纸和技术协议里，包含了这个产品的材料要求，尺寸要求，性能要求等，公司这里要做的，主要就是两个工作，一是怎么买到顾客要求的原材料，二就是就是考虑如何开模具，买设备，买检具，如何设置冲压参数，保证生产出的产品能够满足顾客对尺寸、性能的所有要求。如果你在生产过程中发现任何产品设计的瑕疵或不对的地方，你是没资格改的，只能反馈给客户，由他们进行更改。这样，你的“8.3产品和服务的设计和开发 ”里的产品设计要求可以删减，你的证书范围就是“XXXX的制造”。
另外一种情况，客户提供了产品的设计图纸，要求了产品总成的外形尺寸、装配尺寸、性能、功能要求，但零部件客户没有给你设计，需要你自己选型或设计，但生产出的产品要满足顾客的所有要求。这种情况下，你是有设计责任的，IATF16949的所有条款都不允许删减。将来你的证书范围，就是“XXXX的设计和制造”。
还有一种情况，客户提供了这个产品所有信息，包括总成和零部件的材料要求、尺寸要求，性能要求和功能要求，但对应的材料配方或配比可能需要公司自己来设计，以满足顾客的材料要求。这种情况是很有迷惑性的，很多橡胶制品、玻璃钢制品、碳纤维制品、陶瓷制品等，很多情况都是这样的。这种情况，实际上是有设计责任的。但在实际操作上，很多公司和审核员，都通过各种手段，把这个设计范围给阉割掉了。这个操作手段就不详细展开了
当然了，跟制造过程设计一样，当客户没有给你提供全部的产品设计资料，你实际上也没有能力进行开发时，也可以有产品设计的外部支持场所，或者产品设计过程的外包两种方式。同样的，最终的设计责任在公司，所有的资料所有权也应该在公司，在审核的时候，是需要外部支持场所或外包公司配合，能够提供全部资料的。
最后一种情况，如果公司按照国标、行标等进行生产，也是要删减设计范围的。
设计职责的界定，有时候是比较麻烦的，有时干扰因素比较多，也是基于常见的几个情况简单一讲，这个问题不是一篇文章能全面说明白的。一定要基于对客户要求，公司的实际工作和标准的要求的全面了解，来根据实际综合确定。一旦策划错误，可能会给审核带来很大的麻烦，甚至审核失败。
产品设计职责，只有两个可能，要么是公司的，那公司的认证范围就是“XXXX的制造”；要么就是顾客的，那公司的认证范围就是“XXXX的设计和制造”。没有第三种选择。
这个是不是说反了。
最后一种情况，如果公司按照国标、行标等进行生产，也是要删减设计范围的。
这个我有疑问。有国标行标，只是产品的质量标准，但配方、工艺如果还是自己设计的，应该也是存在设计开发的吧。 zjxm 发表于 2022-12-6 15:55
产品设计职责，只有两个可能，要么是公司的，那公司的认证范围就是“XXXX的制造”；要么就是顾客的，那公司 ...
多谢，确实是说反了。
另外，您的疑问来说，如果有配方设计，是存在设计开发的，举例 散装物料。 謝謝分享, 但下面這段文字好像相反了，再請確認一下
产品设计职责，只有两个可能，要么是公司的，那公司的认证范围就是“XXXX的制造”；要么就是顾客的，那公司的认证范围就是“XXXX的设计和制造”。
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