Jun
发表于 2021-11-11 17:55:49
欧盟医疗器械最新质量管理体系法规MDR2017/745培训
小伙伴们；
关于欧盟的医疗器械质量管理体系新法规MDR 2017/745已经开始实施，跟分享一下相互学习{:1_101:}{:1_101:}{:1_101:}
[*]MDR的前世今生和过渡期
[*]MDR的架构和主要变更点
[*]器械分类和符合性评价路径
[*]基本安全和性能要求
[*]技术文件和质量管理体系要求
[*]临床评价和器械上市后监管
[*]小结&CE申请
laker
发表于 2021-11-11 19:36:46
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pdcicbt
发表于 2021-11-11 21:24:39
謝謝分享
charlesjshu
发表于 2021-11-11 22:11:18
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golfgti
发表于 2021-11-11 22:20:04
謝謝分享
peterlovejin
发表于 2021-11-11 22:48:33
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JXPSCD1
发表于 2021-11-12 07:42:40
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叶太平
发表于 2021-11-12 07:49:14
謝謝分享
zhangbolun
发表于 2021-11-12 07:49:47
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billye
发表于 2021-11-12 07:56:21
謝謝分享