vivian0410
发表于 2021-11-27 20:20:16
ISO13485讨论
公司是做医疗辅助类设备的,象是医疗推车,医疗显示器,产品出口到欧美地区再进行组装,不在我国药监局备案范围内,公司有洁净室,产品出口会做医规测试
象这种情况,我们把产品清洁和向监管机构报告这两条列为不适用的
不知道这样做对不对
drlzy168
发表于 2021-11-28 13:34:13
主要还是看出口国的规定吧?
wlw011@163.com
发表于 2021-11-29 08:16:39
谢谢分享
sly2016016
发表于 2021-11-29 09:10:38
你们做I3485认证的时候,可以咨询审核员,或你们公司的法律顾问,,小问题
motianlun
发表于 2021-11-29 09:48:12
根据客户所在国要求来
zw28670616
发表于 2021-11-29 10:41:38
{:1_89:}
涂建明
发表于 2021-11-29 10:46:51
{:1_180:}
WW.lb
发表于 2021-11-30 09:24:26
{:1_180:}{:1_180:}
赤兔林
发表于 2021-12-3 13:49:54
{:1_180:}
flyerchang
发表于 2021-12-5 08:44:51
产品清洁还是不能少