vivian0410 发表于 2021-11-27 20:20:16

ISO13485讨论

公司是做医疗辅助类设备的,象是医疗推车,医疗显示器,产品出口到欧美地区再进行组装,不在我国药监局备案范围内,公司有洁净室,产品出口会做医规测试
象这种情况,我们把产品清洁和向监管机构报告这两条列为不适用的
不知道这样做对不对


drlzy168 发表于 2021-11-28 13:34:13

主要还是看出口国的规定吧?

wlw011@163.com 发表于 2021-11-29 08:16:39

谢谢分享

sly2016016 发表于 2021-11-29 09:10:38

你们做I3485认证的时候,可以咨询审核员,或你们公司的法律顾问,,小问题

motianlun 发表于 2021-11-29 09:48:12

根据客户所在国要求来

zw28670616 发表于 2021-11-29 10:41:38

{:1_89:}

涂建明 发表于 2021-11-29 10:46:51

{:1_180:}

WW.lb 发表于 2021-11-30 09:24:26

{:1_180:}{:1_180:}

赤兔林 发表于 2021-12-3 13:49:54

{:1_180:}

flyerchang 发表于 2021-12-5 08:44:51

产品清洁还是不能少
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