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医疗器械行业都是按照这个设计开发流程做的, 设计开发和ISO13485 ,FDA (CFR820) 顺序一样的,不过这些过程相互交叉,转换之后为量产,发生变更又要重新走一遍流程; 转化类似的航空的FAI 之前和之后的区别;
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除了掌握自己的事以外,最重要的就是明白别人在做些什么。
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老的东西