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楼主: 追风逐梦

设计和开发质量管理

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广东省 深圳市 宝安区
发表于 2022-3-9 14:47:56 | 显示全部楼层
医疗器械行业都是按照这个设计开发流程做的, 设计开发和ISO13485 ,FDA (CFR820) 顺序一样的,不过这些过程相互交叉,转换之后为量产,发生变更又要重新走一遍流程;   转化类似的航空的FAI 之前和之后的区别;
在企业推行过ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)//QSR820/GMP/ISO27001

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发表于 2022-3-10 07:54:42 | 显示全部楼层
除了掌握自己的事以外,最重要的就是明白别人在做些什么。

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