品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

楼主: 追风逐梦

设计和开发质量管理

  [复制链接]

21

主题

639

回帖

9

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
6612
品质币
5772
职位
55
居住地
广东省 深圳市 宝安区
发表于 2022-3-9 14:47:56 | 显示全部楼层
医疗器械行业都是按照这个设计开发流程做的, 设计开发和ISO13485 ,FDA (CFR820) 顺序一样的,不过这些过程相互交叉,转换之后为量产,发生变更又要重新走一遍流程;   转化类似的航空的FAI 之前和之后的区别;
在企业推行过ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)//QSR820/GMP/ISO27001

0

主题

1259

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
10469
品质币
9210
职位
57
发表于 2022-3-10 07:54:42 | 显示全部楼层
除了掌握自己的事以外,最重要的就是明白别人在做些什么。

您需要登录后才可以回帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-12-18 18:43 , Processed in 0.156715 second(s), 3 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

快速回复 返回顶部 返回列表