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楼主: 追风逐梦

设计和开发质量管理

の笑苍天の

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发表于 2022-3-9 14:47:56 | 显示全部楼层

医疗器械行业都是按照这个设计开发流程做的，设计开发和ISO13485 ，FDA (CFR820) 顺序一样的，不过这些过程相互交叉，转换之后为量产，发生变更又要重新走一遍流程；转化类似的航空的FAI 之前和之后的区别；

QES/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)/QSR820/GMP110/ISO27001/RBA等交流

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发表于 2022-3-10 07:54:42 | 显示全部楼层

除了掌握自己的事以外，最重要的就是明白别人在做些什么。

GB 2828-2012 AQL抽样方案设计逐批检查计数抽样 · 完整抽样表（含批量范围）https://www.pinzhi.org/AQL-Sampling.html

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