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设计和开发质量管理

15 主题	11 回帖	3 精华

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发表于 2021-12-10 16:25:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

设计和开发质量管理

设计和开发质量管理.zip

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の笑苍天の

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发表于 2022-3-9 14:47:56 | 显示全部楼层

医疗器械行业都是按照这个设计开发流程做的，设计开发和ISO13485 ，FDA (CFR820) 顺序一样的，不过这些过程相互交叉，转换之后为量产，发生变更又要重新走一遍流程；转化类似的航空的FAI 之前和之后的区别；

在企业推行过ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)//QSR820/GMP/ISO27001

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品质协会高级会员

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发表于 2022-3-10 07:54:42 | 显示全部楼层

除了掌握自己的事以外，最重要的就是明白别人在做些什么。

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发表于 2021-12-11 08:11:51 | 显示全部楼层

非常好的资料感谢楼主分享

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