IATF16949条款8.5.6.1.1重启验证疑惑请教
各位大神,请教一个问题,IATF16949条款8.5.6.1.1中有提到防错装置或过程所有特征均得以有效恢复的基础上,在规定的时间内对过程的重新启动验证形成文件化信息,这个规定的时间怎么定义,一般要多久?验证的活动可以采取哪些方式?以下为个人观点及看法:
1、可以参考公司内部的《变化点管理过程/程序》来进行控制,识别变化点对产品生产和质量产生的影响,并通过有效的措施对变化点进行监控,将不断发生的变化控制在规定的范围内,以保证生产的顺利进行和产品质量的一致性。
2、变化点管理以生产部为实施主体;变化点相关流程、规定由质量管理中心(组织内部自行定义流程管理者)进行维护;变化点管理遵循谁变化谁申请的原则。
3、一般这种过程控制的临时更改会在客户报备过的,组织内根据风险的大小指定内部的跟踪时长,时刻更新过程的状态即可。
4、过程的记录要保留。
欢迎交流分分享。
木子清 发表于 2022-5-5 10:31
以下为个人观点及看法:
1、可以参考公司内部的《变化点管理过程/程序》来进行控制,识别变化点对产 ...
很详细,谢谢 bokeru 发表于 2022-5-5 10:58
时间没规定,我们用首件验证
谢谢,目前我们也是用首件的方式。 8.5.6.1.1 Temporary change of process controls
过程控制的临时更改
这有讲到楼主的问题吗 时间没规定,我们用三批验证就可以 学习学习
不错,很是专业和深度,学习下 {:1_180:} :):):) :) {:1_180:}
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