IATF16949条款8.5.6.1.1重启验证疑惑请教

大器晚成

各位大神，请教一个问题，IATF16949条款8.5.6.1.1中有提到防错装置或过程所有特征均得以有效恢复的基础上，在规定的时间内对过程的重新启动验证形成文件化信息，这个规定的时间怎么定义,一般要多久？验证的活动可以采取哪些方式？

木子清

以下为个人观点及看法：
      1、可以参考公司内部的《变化点管理过程/程序》来进行控制，识别变化点对产品生产和质量产生的影响，并通过有效的措施对变化点进行监控，将不断发生的变化控制在规定的范围内，以保证生产的顺利进行和产品质量的一致性。
      2、变化点管理以生产部为实施主体；变化点相关流程、规定由质量管理中心（组织内部自行定义流程管理者）进行维护；变化点管理遵循谁变化谁申请的原则。
      3、一般这种过程控制的临时更改会在客户报备过的，组织内根据风险的大小指定内部的跟踪时长，时刻更新过程的状态即可。
      4、过程的记录要保留。
欢迎交流分分享。
     
      

大器晚成

木子清 发表于 2022-5-5 10:31
以下为个人观点及看法：
      1、可以参考公司内部的《变化点管理过程/程序》来进行控制，识别变化点对产 ...

很详细，谢谢

大器晚成

bokeru 发表于 2022-5-5 10:58
时间没规定，我们用首件验证

谢谢，目前我们也是用首件的方式。

datafield

8.5.6.1.1 Temporary change of process controls
过程控制的临时更改

这有讲到楼主的问题吗

flyerchang

时间没规定，我们用三批验证就可以

njkiller

学习学习

黄黄200599

不错，很是专业和深度，学习下

swxslzh

sxdgd521

garywong

pskpanduo2008