【招聘】体系工程师
各位大神好!招聘体系工程师: 2人( 坐标:深圳光明区)
待遇:1.2-1.5W,社保全额交,公积金, 年终奖; 五天8小时;
岗位职责:1.负责体系的推行落地,实施体系日常检查及跟进改善;2.识别体系运行过程的风险,并制定措施推进改善;3.制定体系模块化的培训教材,并培训相关部门;4.收集体系标准相关的法规更新,并转化为内部执行文件;5.参与客户及第三方体系审核,并及时回复改善报告;6.定期对历史的问题深入分析,评估体系流程的不足,进行优化,减少外部审核发生的问题;7.建立标准化的体系审核指南,指导各部门自查,全员参与。8.本部门安排的其它体系工作;
任职资格:1. 本科学历,英文听说读写熟练;2.主导参与主导医疗器械GMP体考及飞检经验、熟悉ISO13485或QSR820质量体系相关指南文件;2. 依据国内医疗器械GMP及相关法规指南建立培训教材,培训相关人员;3. 熟悉无菌医疗器械相关验证工作;4. 有ISO9001体系基础,并熟悉ISO14001或ISO45001体系更佳;5. 核心能力:法规的解读、导入和转化能力;流程问题识别诊断能力和推动改善能力;基本风险识别能力和维护能力;6.个性特质:工作细致有条理,逻辑思维强,较好的沟通表达能力,能推动内部改善,注重团队合作,个人自驱力强、自主学习意愿强。
欢迎自荐或推荐,谢谢
3.制定体系模块化的培训教材,并培训相关部门;
6.定期对历史的问题深入分析,评估体系流程的不足,进行优化,减少外部审核发生的问题;
7.建立标准化的体系审核指南,指导各部门自查,全员参与。
这几个有点难度哦,文采不好的人估计搞不定。既要当编辑,还要会当老师,同时,还要分析优化问题,加入产品线去扯皮。应对外审,肯定有指标。
那么这薪资就不够看了,目测起码番一倍,才会有人敢干。:) {:1_180:} {:1_180:}{:1_180:} {:1_180:}{:1_180:} {:1_180:} :) {:1_180:} {:1_180:} {:1_180:} :)