【招聘】体系工程师

の笑苍天の

各位大神好！
招聘体系工程师：   2人  （ 坐标：深圳光明区）
待遇：1.2-1.5W，  社保全额交，公积金， 年终奖； 五天8小时；

岗位职责：

1.负责体系的推行落地，实施体系日常检查及跟进改善；

2.识别体系运行过程的风险，并制定措施推进改善；

3.制定体系模块化的培训教材，并培训相关部门；

4.收集体系标准相关的法规更新，并转化为内部执行文件；

5.参与客户及第三方体系审核，并及时回复改善报告；

6.定期对历史的问题深入分析，评估体系流程的不足，进行优化，减少外部审核发生的问题；

7.建立标准化的体系审核指南，指导各部门自查，全员参与。

8.本部门安排的其它体系工作；

任职资格：

1. 本科学历，英文听说读写熟练；

2.主导参与主导医疗器械GMP体考及飞检经验、熟悉ISO13485或QSR820质量体系相关指南文件；

2. 依据国内医疗器械GMP及相关法规指南建立培训教材，培训相关人员；

3. 熟悉无菌医疗器械相关验证工作；

4. 有ISO9001体系基础，并熟悉ISO14001或ISO45001体系更佳；

5. 核心能力：法规的解读、导入和转化能力；流程问题识别诊断能力和推动改善能力；基本风险识别能力和维护能力；

6.个性特质：工作细致有条理，逻辑思维强，较好的沟通表达能力，能推动内部改善，注重团队合作，个人自驱力强、自主学习意愿强。

欢迎自荐或推荐，谢谢

悦韵

3.制定体系模块化的培训教材，并培训相关部门；
6.定期对历史的问题深入分析，评估体系流程的不足，进行优化，减少外部审核发生的问题；
7.建立标准化的体系审核指南，指导各部门自查，全员参与。

这几个有点难度哦，文采不好的人估计搞不定。既要当编辑，还要会当老师，同时，还要分析优化问题，加入产品线去扯皮。应对外审，肯定有指标。
那么这薪资就不够看了，目测起码番一倍，才会有人敢干。

の笑苍天の

悦韵 发表于 2022-5-12 11:02
3.制定体系模块化的培训教材，并培训相关部门；
6.定期对历史的问题深入分析，评估体系流程的不足，进行优 ...

不要被招聘要求吓到了， 这个大家共同努力的长期目标，有想法的都会去试一试的；  医疗器械QC的长远发展是产品的标准化，测试方法的研究；  QA体系的是RA，也是目前说的合规工程师，不同角度理解不一样而已；   绩效是工资外的， 就和固定工资一样，送分的；  换查一位；  觉得合适，明天报道，就这么简单的事情； 不要想太多了；

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