周州 发表于 2022-5-19 11:38:09

各位大佬指点下这个外审不符合项从哪个方向改善好

“前舱线束的制造过程设计开发中，PFMEA识别禁限用物质的风险控制措施包括有供方保证书，但控制计划无相关控制措施”；
fmea和控制计划有些内容对不上，大佬们看下怎么改善好

木子清 发表于 2022-5-19 13:19:43

个人的写法，若有不对的地方请指定，相互学习交流。谢谢！
纠正（遏制）措施：
   将禁限用物质的控制方法更新至控制计划文件中。
根本原因分析：
Why1为什么控制计划对包含PFMEA中识别的风险遗漏？
是因为制造过程的设计和开发输出评审存在不足。
Why2为什么制造过程的设计和开发输出评审不足？
是因为公司的《控制计划编制规范》对制造过程设计的输入内容定义不够完善。
Why3为什么公司的《控制计划编制规范》对制造过程设计的输入内容定义不够完善？
是因为《控制计划检查表》中的检查表单《控制计划检查表》中检查项目不全面，所以实际使用过程中，没有充分的评审到位。
根本原因结果：
《控制计划编制规范》中的检查表单《控制计划检查表》中检查项目不全面，所以实际使用过程中，没有充分的评审到位。

天涯海歌 发表于 2022-5-19 13:36:41

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txf345389619 发表于 2022-5-19 13:56:17

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xieencn 发表于 2022-5-19 14:13:08

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pskpanduo2008 发表于 2022-5-19 14:14:27

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高平 发表于 2022-5-19 14:58:21

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pangyuan 发表于 2022-5-19 14:58:29

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lauying 发表于 2022-5-19 15:06:14

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旧人乐 发表于 2022-5-19 15:21:12

恩，不错
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