各位大佬指点下这个外审不符合项从哪个方向改善好

周州

“前舱线束的制造过程设计开发中，PFMEA识别禁限用物质的风险控制措施包括有供方保证书，但控制计划无相关控制措施”；
fmea和控制计划有些内容对不上，大佬们看下怎么改善好

木子清

个人的写法，若有不对的地方请指定，相互学习交流。谢谢！
纠正（遏制）措施：
   将禁限用物质的控制方法更新至控制计划文件中。
根本原因分析：
Why1为什么控制计划对包含PFMEA中识别的风险遗漏？
是因为制造过程的设计和开发输出评审存在不足。
Why2为什么制造过程的设计和开发输出评审不足？
是因为公司的《控制计划编制规范》对制造过程设计的输入内容定义不够完善。
Why3为什么公司的《控制计划编制规范》对制造过程设计的输入内容定义不够完善？
是因为《控制计划检查表》中的检查表单《控制计划检查表》中检查项目不全面，所以实际使用过程中，没有充分的评审到位。
根本原因结果：
《控制计划编制规范》中的检查表单《控制计划检查表》中检查项目不全面，所以实际使用过程中，没有充分的评审到位。

ZZBaron

请参考

Why1:为什么控制计划未包含PFMEA所输出的内容？
答：因为技术人员未对编制后的控制计划组织各部门对其进行评审；
Why2:为什么技术人员未对编制后的控制计划组织评审？
答：因为术人员不清楚对编制后的控制计划需要进行评审；
Why3:技术人员为什么不清楚对编制后的控制计划需进行评审？
答：因为其主管未将此要求传递给技术人员知晓；
Why4: 为什么主管人员未将此要求传递至技术人员？
答：因为在《产品质量策划管理程序》文件中未规定对制定好的控制计划需评审后发行。

流出或未能被发现制止的原因：
Why1:为什么没有及时发现控制计划未包含PFMEA输出的信息？
答：因为未对发行后的控制计划与PFMEA一致性进行定期监控
Why2:为什么未对发行后的控制计划进行定期监控？
答：因为在《产品质量策划管理程序》当中没有安排和策划对发行后的控制计划定期监控其与PFMEA的一致性。

经查上述问题的根本原因是：
1.        在程序文件《产品质量策划管理程序》中没有对编制后的控制计划需要评审进行规定。
2.        未策划对控制计划与PFMEA一致性的监控。

天涯海歌

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旧人乐

恩，不错