各位大佬指点下这个外审不符合项从哪个方向改善好

flyerchang

木子清 发表于 2022-5-19 13:19
个人的写法，若有不对的地方请指定，相互学习交流。谢谢！
纠正（遏制）措施：
   将禁限用物质的控制方法 ...

谢谢分享

CRiti

鉛筆没了芯

学习了

a137799439

Vaca

CRiti

为什么会发生？从“制造”的角度。

为什么没有发现？从“检验”的角度。

为什么没有从系统上预防事故？从“体系”或“流程”的角度。

每个层面连续5次或N次的询问，得出最终结论。只有以上三个层面的问题都探寻出来，才能发现根本问题，并寻求解决。

guoxiaoyin

hjl0209428

谢谢分享。有很专业的回答了

ZZBaron

ZZBaron

请参考

Why1:为什么控制计划未包含PFMEA所输出的内容？
答：因为技术人员未对编制后的控制计划组织各部门对其进行评审；
Why2:为什么技术人员未对编制后的控制计划组织评审？
答：因为术人员不清楚对编制后的控制计划需要进行评审；
Why3:技术人员为什么不清楚对编制后的控制计划需进行评审？
答：因为其主管未将此要求传递给技术人员知晓；
Why4: 为什么主管人员未将此要求传递至技术人员？
答：因为在《产品质量策划管理程序》文件中未规定对制定好的控制计划需评审后发行。

流出或未能被发现制止的原因：
Why1:为什么没有及时发现控制计划未包含PFMEA输出的信息？
答：因为未对发行后的控制计划与PFMEA一致性进行定期监控
Why2:为什么未对发行后的控制计划进行定期监控？
答：因为在《产品质量策划管理程序》当中没有安排和策划对发行后的控制计划定期监控其与PFMEA的一致性。

经查上述问题的根本原因是：
1.        在程序文件《产品质量策划管理程序》中没有对编制后的控制计划需要评审进行规定。
2.        未策划对控制计划与PFMEA一致性的监控。