flyerchang 发表于 2022-6-29 14:11:40

谢谢分享

flyerchang 发表于 2022-11-5 06:40:14

wuzhenjun 发表于 2022-6-23 11:52
主要包括如下：1.本公司在生产医疗器械时，有些是需要有健康要求的，需保密2.医疗器械临床评价资料中有可能 ...

谢谢分享

apple007 发表于 2022-11-5 17:19:17

{:1_180:}

apple007 发表于 2023-3-22 07:54:20

如医疗器械不涉及到使用者的信息，是否需要建立员工健康档案。

a62334789 发表于 2023-3-22 08:11:48

学习了!
3Q!
{:1_180:}

Alex 发表于 2023-11-17 11:22:02

wuzhenjun 发表于 2022-6-23 11:52
主要包括如下：1.本公司在生产医疗器械时，有些是需要有健康要求的，需保密2.医疗器械临床评价资料中有可能 ...

非常感谢您的指导，
但是，标准要求：按照适用的法规要求，组织应对记录中包含的保密健康信息规定并实施保护方法。
所以，请您分享：保密健康信息规定并实施保护方法
或者，有具体的文件么？
非常感谢您分享具体的 保密健康信息规定和实施保护方法

flyerchang 发表于 2023-11-17 16:31:25

wuzhenjun 发表于 2022-6-23 11:52
主要包括如下：1.本公司在生产医疗器械时，有些是需要有健康要求的，需保密2.医疗器械临床评价资料中有可能 ...

没错
页: 1 [2]
查看完整版本: ISO 13485标准“应对记录中包含的保密健康信息规定”的疑问