坚韧自强 发表于 2022-6-24 11:10:37

如何确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性方法

ISO13485标准7.3.2条款中有如下一句（见下图）：
在设计和开发策划期间，组织应将以下方面形成文件：e) 确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性方法。
请问：1）如何确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性？2)又如何将这种方法在计和开发策划期间形成文件。
请指教！
谢谢！

wuzhenjun 发表于 2022-6-24 11:54:15

个人理解：每一个输出，需要有对应的输入，每一个输入，需要有对应的输出，一个输入可以由多个输出，一个输出也可以对应多个输入；

yxp8012 发表于 2022-6-24 12:06:04

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546224156 发表于 2022-6-24 14:11:15

:)

cy88 发表于 2022-6-24 16:36:59

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laker 发表于 2022-6-24 19:08:22

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yitian484 发表于 2022-6-25 09:28:50

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flyerchang 发表于 2022-6-25 16:29:05

谢谢分享

weken 发表于 2022-6-27 10:03:38

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涂建明 发表于 2022-6-27 10:05:07

:)
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