AllenWu
发表于 2022-8-24 14:05:51
不符合陈述:管理评审的输入不是完全有效的。
纠正反馈:召开补充管理评审会议,针对以往管理评审所采取措施实施的情况进行评审。。(附件1:管理评审实施计划和管理评审报告)
根本原因分析:
Why#1;管理评审计划未将以往管理评审所采取措施实施的情况列入评审项目,故管理评审输出未对以往管理评审所采取措施实施的情况进行评审。
Why#2;管理评审管理程序未将以往管理评审所采取措施实施的情况列入输入内容
纠正措施:
1.修订《管理审查程序》,在管理评审输入部分增加“以往管理评审所采取措施实施的情况评审”
附件2:修订的《管理审查程序》
2.组织相关人员对修订后的《管理审查程序》的相关要求进行培训,并对其培训效果进行评估。
附件3:《培训记录》
3.程序文件修改、培训完成后,检查其他管理评审输入项是否有相似情况
附件4. 管理评审输入检查表
3.纠正措施有效性验证.
附件5:纠正措施有效性验证
希望能够帮到你
AllenWu
发表于 2022-8-24 14:10:58
4.制造过程审核不是充分有效:过程审核,仅审核了白班,没有涵盖夜班和交接班抽样。
遏制措施:
按标准条款 9.2.2.3制造过程审核 完善过程审核,重新对晚班交接班进行审核,并增加夜班的交接班抽样。
根本原因:
1.过程审核策划时遗漏了对晚班以及交接班抽样。
2.审核员对标准条款9.2.2.3制造过程审核章节理解不够透彻,导致制造过程审核未涵盖夜班及适当的交接班抽样。
3. 《内部审核管理程序》中未明确规定制造过程审核必须涵盖夜班及适当的交接班抽样,最终导致未按要求执行。
永久措施:
1.对过程审核进行重新策划,增加晚班以及交接班抽样。
2.由体系人员对审核员进行标准条款 9.2.2.3制造过程审核章节的专项培训。
3.修订《内部审核管理程序》在第2条明确规定制造过程审核必须涵盖夜班,包括适当的交接班抽样。
希望能够帮到你
AllenWu
发表于 2022-8-24 14:41:48
以上我发的两个回复是相同案例,第三方审核已经批准过的
xu230001
发表于 2022-8-24 15:05:49
AllenWu 发表于 2022-8-24 14:41
以上我发的两个回复是相同案例,第三方审核已经批准过的
感谢!{:1_101:},希望能多跟各位学习学习
MT008
发表于 2022-8-24 16:38:13
{:1_180:}
strong_909
发表于 2022-8-25 07:05:37
也许是老师心地善良,开点简单的问题好整改!
T天天
发表于 2022-8-25 09:07:25
{:1_180:}
xu230001
发表于 2022-9-12 08:30:09
感谢各位大神的指点,不符合项已提交通过。{:1_101:}{:1_101:}
dengxiaoli
发表于 2022-9-22 11:12:41
第三项是怎么整改,请教一下
tangrg1028
发表于 2022-9-22 14:05:54
:{:1_180:}