yuan 发表于 2022-9-29 08:51:15

ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》

ISO13485,医疗器械质量管理体系,是全世界医疗设备制造商被统一认可的标准。这个标准在ISO 9001的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定,支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

ISO13485:2016标准的主要特点是:ISO13485是一个独立的标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。

tianxue0221 发表于 2022-9-29 10:32:08

过分了吧。这个东西到处都有。

冷泉夜雪 发表于 2022-9-29 13:22:52

感谢分享

motianlun 发表于 2022-9-29 15:44:11

:lol

newpeper 发表于 2022-9-30 09:21:50

:)

flyerchang 发表于 2022-10-1 11:54:31

谢谢分享

zzlzzl_123 发表于 2022-10-3 10:09:20

{:1_180:}

flyerchang 发表于 2022-10-3 20:25:05

谢谢分享

sphinx 发表于 2022-10-3 23:02:13

{:1_180:}

290575269 发表于 2022-10-21 09:58:49

感谢分享
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