zwsc 发表于 2022-10-11 09:14:54

各位有通过MDR认证的吗,需要注意哪些方面

各位有通过MDR认证的吗,需要注意哪些方面

stever 发表于 2022-10-11 11:47:13

{:1_180:}

这里有块木头 发表于 2022-10-11 15:56:34

还没做

Lenovo917 发表于 2022-10-12 07:27:22

没做过,不好意思

zwsc 发表于 2022-10-12 08:37:43

Lenovo917 发表于 2022-10-12 07:27
没做过,不好意思

{:1_101:}

の笑苍天の 发表于 2022-10-12 09:26:35

找辅导机构吧,这个目前通过认证的不多;

初五 发表于 2022-10-14 13:07:03

進行中...
路不好走...:dizzy::dizzy::dizzy:

会飞的鱼毛 发表于 2022-10-21 10:27:51

很难

jxzhxs 发表于 2022-10-22 11:50:50

MDR的工作量是MDD工作量的四五倍,研发资料和临床评价工作不小哦,还有PMS、PMCF计划和报告,临床这部分自己很难搞定。

peiliangshu 发表于 2024-5-20 16:00:45

好想和拿过MDR的前辈探讨探讨
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