nice
12345678 发表于 2023-2-10 15:02
你理解错了……
①你先定义永久性记录Or非永久性记录 然后定义保存周期；
②涉及产品质量活动过程的关键 ...
感谢您的指点，再请讨论：
③关于你咨询的：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修订，这里面的除了工装记录你内部可以定义周期比较短 其他的基本都要根据行业规定或没有明确规定但都默认的保存周期。
这些在条款7.5.3.2.1中有明确的保存期限要求的，即为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年，除非顾客或监管机构另有特殊要求。
本帖最后由 12345678 于 2023-3-11 09:38 编辑
后会无期 发表于 2023-3-10 17:21
感谢您的指点，再请讨论：
③关于你咨询的：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程 ...
工装记录（包括但不限于）：
①设计类的记录；
②验证类的记录；
③维护、维修类的记录；
常见的比如工装、夹具、模具，有些企业相关的工装都不是本企业设计制造的，那么这个时候供应商提供记录文件或内部验收的记录文件保存周期你怎么定义？
备注：要需要根据你们企业实际情况来进行定义记录周期？
假设你产品开发期你设计了相关工装，中途进行了设计变更或者工程变更，相关作废的记录文件你也一定要执行7.5.3.2.1条款（产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年）中所描述的吗？
本帖最后由 后会无期 于 2023-3-11 22:54 编辑
:D
本帖最后由 后会无期 于 2023-3-11 22:55 编辑
12345678 发表于 2023-3-11 09:37
工装记录（包括但不限于）：
①设计类的记录；
②验证类的记录；
常见的比如工装、夹具、模具，有些企业相关的工装都不是本企业设计制造的，那么这个时候供应商提供记录文件或内部验收的记录文件保存周期你怎么定义？按照条款要求：产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年
备注：要需要根据你们企业实际情况来进行定义记录周期？
假设你产品开发期你设计了相关工装，中途进行了设计变更或者工程变更，相关作废的记录文件你也一定要执行7.5.3.2.1条款（产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年）中所描述的吗？是的，按照条款要求：产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年。变更记录不应作废，变更也是工装履历表的一部分
后会无期 发表于 2023-3-11 22:53
常见的比如工装、夹具、模具，有些企业相关的工装都不是本企业设计制造的，那么这个时候供应商提供记录文 ...
{:1_180:}
希望你能真的看懂……
12345678 发表于 2023-3-12 11:47
希望你能真的看懂……
感谢您的指教。我之前公司是石油行业的，做的是API审核，API审核很严格，你必须严格按照标准的要求来做，所以需要吃透标准。我习惯了抠字眼...{:1_101:};P
本帖最后由 12345678 于 2023-3-13 12:41 编辑
首先标准所描述的记录要求只是一个范围，并不是特指某份具体的记录表单 ……
工装记录（包括但不限于）：
①设计类的记录；
②验证类的记录；
③维护、维修类的记录；
常见的比如工装、夹具、模具，有些企业相关的工装都不是本企业设计制造的，那么这个时候供应商提供记录文件或内部验收的记录文件保存周期你怎么定义？按照条款要求：产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年
内部验收记录你如何定义周期？外部提交的记录文件你如何定义周期？那么符合性、充分性、有效性呢？（必然是根据你公司实际情况去制定，不同的环境、不同的状态）
备注：要需要根据你们企业实际情况来进行定义记录周期？
假设你产品开发期你设计了相关工装，中途进行了设计变更或者工程变更，相关作废的记录文件你也一定要执行7.5.3.2.1条款（产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年）中所描述的吗？是的，按照条款要求：产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年。变更记录不应作废，变更也是工装履历表的一部分
这里作废的文件可不仅仅只是一个变更记录文件，整个的全套记录文件（这里面包含设计记录、验收记录、维护记录）根据你所设定的高层级逻辑 那么具体的工作量 你自己思考一下
12345678 发表于 2023-3-13 12:39
首先标准所描述的记录要求只是一个范围，并不是特指某份具体的记录表单 ……
工装记录（包括但不限于）：
...
我理解是工装进行了设计或工程变更，原来的工装就不用了，然后作废，是吧？但是使用变更之前的工装制造的产品，如果还在使用的话，是否需要保存工装变更前的记录呢？{:1_101:}
关键工艺相关设备是要的