记录保存

yumen621

nice  

后会无期

12345678 发表于 2023-2-10 15:02
你理解错了……
①你先定义永久性记录Or非永久性记录 然后定义保存周期；
②涉及产品质量活动过程的关键 ...

感谢您的指点，再请讨论：

③关于你咨询的：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修订，这里面的除了工装记录你内部可以定义周期比较短 其他的基本都要根据行业规定或没有明确规定但都默认的保存周期。
这些在条款7.5.3.2.1中有明确的保存期限要求的，即为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年，除非顾客或监管机构另有特殊要求。

12345678

后会无期 发表于 2023-3-10 17:21
感谢您的指点，再请讨论：

③关于你咨询的：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程 ...

工装记录（包括但不限于）：
①设计类的记录；
②验证类的记录；
③维护、维修类的记录；
常见的比如工装、夹具、模具，有些企业相关的工装都不是本企业设计制造的，那么这个时候供应商提供记录文件或内部验收的记录文件  保存周期你怎么定义？
备注：要需要根据你们企业实际情况来进行定义记录周期？
假设你产品开发期你设计了相关工装，中途进行了设计变更或者工程变更，相关作废的记录文件你也一定要执行7.5.3.2.1条款（产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年）中所描述的吗？

后会无期

后会无期

12345678 发表于 2023-3-11 09:37
工装记录（包括但不限于）：
①设计类的记录；
②验证类的记录；

常见的比如工装、夹具、模具，有些企业相关的工装都不是本企业设计制造的，那么这个时候供应商提供记录文件或内部验收的记录文件  保存周期你怎么定义？按照条款要求：产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年
备注：要需要根据你们企业实际情况来进行定义记录周期？
假设你产品开发期你设计了相关工装，中途进行了设计变更或者工程变更，相关作废的记录文件你也一定要执行7.5.3.2.1条款（产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年）中所描述的吗？是的，按照条款要求：产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年。变更记录不应作废，变更也是工装履历表的一部分

12345678

后会无期 发表于 2023-3-11 22:53
常见的比如工装、夹具、模具，有些企业相关的工装都不是本企业设计制造的，那么这个时候供应商提供记录文 ...

希望你能真的看懂……

后会无期

12345678 发表于 2023-3-12 11:47
希望你能真的看懂……

感谢您的指教。我之前公司是石油行业的，做的是API审核，API审核很严格，你必须严格按照标准的要求来做，所以需要吃透标准。我习惯了抠字眼...

12345678

首先标准所描述的记录要求只是一个范围，并不是特指某份具体的记录表单 ……
工装记录（包括但不限于）：
①设计类的记录；
②验证类的记录；
③维护、维修类的记录；
常见的比如工装、夹具、模具，有些企业相关的工装都不是本企业设计制造的，那么这个时候供应商提供记录文件或内部验收的记录文件  保存周期你怎么定义？按照条款要求：产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年
内部验收记录你如何定义周期？外部提交的记录文件你如何定义周期？那么符合性、充分性、有效性呢？（必然是根据你公司实际情况去制定，不同的环境、不同的状态）
备注：要需要根据你们企业实际情况来进行定义记录周期？
假设你产品开发期你设计了相关工装，中途进行了设计变更或者工程变更，相关作废的记录文件你也一定要执行7.5.3.2.1条款（产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年）中所描述的吗？是的，按照条款要求：产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年。变更记录不应作废，变更也是工装履历表的一部分
这里作废的文件可不仅仅只是一个变更记录文件，整个的全套记录文件（这里面包含设计记录、验收记录、维护记录）根据你所设定的高层级逻辑 那么具体的工作量 你自己思考一下

后会无期

12345678 发表于 2023-3-13 12:39
首先标准所描述的记录要求只是一个范围，并不是特指某份具体的记录表单 ……
工装记录（包括但不限于）：
...

我理解是工装进行了设计或工程变更，原来的工装就不用了，然后作废，是吧？但是使用变更之前的工装制造的产品，如果还在使用的话，是否需要保存工装变更前的记录呢？

laker

关键工艺相关设备是要的