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发表于 2023-2-9 14:08:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
IATF 16949 7.5.3.2.1 记录保存
.....


应保存生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修订,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年,除非顾客或监管机构另有特殊要求。



请教各位老师:跟设备有关的记录的保存是否也要满足以上要求呢?

谢谢!


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发表于 2023-2-9 14:30:20 | 显示全部楼层
2个概念:
①设备有关的记录文件
    看贵司程序文件中  文件控制管理程序  性质定义:永久性记录文件Or非永久性记录文件;
②记录文件保存周期
    还是要看贵司 文件控制管理程序 怎么定义:永久性记录文件保存周期Or非永久性记录文件保存周期

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发表于 2023-3-13 12:39:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 12345678 于 2023-3-13 12:41 编辑

首先标准所描述的记录要求只是一个范围,并不是特指某份具体的记录表单 ……
工装记录(包括但不限于):
①设计类的记录;
②验证类的记录;
③维护、维修类的记录;
常见的比如工装、夹具、模具,有些企业相关的工装都不是本企业设计制造的,那么这个时候供应商提供记录文件或内部验收的记录文件  保存周期你怎么定义?按照条款要求:产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年
内部验收记录你如何定义周期?外部提交的记录文件你如何定义周期?那么符合性、充分性、有效性呢?(必然是根据你公司实际情况去制定,不同的环境、不同的状态)
备注:要需要根据你们企业实际情况来进行定义记录周期?
假设你产品开发期你设计了相关工装,中途进行了设计变更或者工程变更,相关作废的记录文件你也一定要执行7.5.3.2.1条款(产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年)中所描述的吗?是的,按照条款要求:产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年。变更记录不应作废,变更也是工装履历表的一部分
这里作废的文件可不仅仅只是一个变更记录文件,整个的全套记录文件(这里面包含设计记录、验收记录、维护记录)根据你所设定的高层级逻辑 那么具体的工作量 你自己思考一下

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 楼主| 发表于 2023-3-11 22:53:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 后会无期 于 2023-3-11 22:55 编辑
12345678 发表于 2023-3-11 09:37
工装记录(包括但不限于):
①设计类的记录;
②验证类的记录;

常见的比如工装、夹具、模具,有些企业相关的工装都不是本企业设计制造的,那么这个时候供应商提供记录文件或内部验收的记录文件  保存周期你怎么定义?按照条款要求:产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年
备注:要需要根据你们企业实际情况来进行定义记录周期?
假设你产品开发期你设计了相关工装,中途进行了设计变更或者工程变更,相关作废的记录文件你也一定要执行7.5.3.2.1条款(产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年)中所描述的吗?是的,按照条款要求:产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年。变更记录不应作废,变更也是工装履历表的一部分

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发表于 2023-2-9 16:10:47 | 显示全部楼层
是不是也要考虑法律法规的要求

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 楼主| 发表于 2023-2-9 16:25:10 | 显示全部楼层
12345678 发表于 2023-2-9 14:30
2个概念:
①设备有关的记录文件
    看贵司程序文件中  文件控制管理程序  性质定义:永久性记录文件Or非 ...

理解!我们的程序文件没有定义永久性记录和非永久性记录,记录的保存统统都是5年。之前辅导老师跟我说过,是设备的生命周期+1个日历年,感觉有点道理,但是看到IATF 16949 7.5.3.2.1 没有特别提出设备的记录保存要求,所以有点疑惑。

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发表于 2023-2-10 15:02:38 | 显示全部楼层
后会无期 发表于 2023-2-9 16:25
理解!我们的程序文件没有定义永久性记录和非永久性记录,记录的保存统统都是5年。之前辅导老师跟我 ...

你理解错了……
①你先定义永久性记录Or非永久性记录 然后定义保存周期;
②涉及产品质量活动过程的关键记录一般都是从制造日历年到产品下线日历年+1个自然日历年,不同行业要求不一样 个人接触到的最长保存周期50年……
③关于你咨询的:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修订,这里面的除了工装记录你内部可以定义周期比较短 其他的基本都要根据行业规定或没有明确规定但都默认的保存周期。
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