billye
发表于 2023-2-28 09:05:54
谢谢分享
叶太平
发表于 2023-2-28 09:19:51
谢谢分享
charlesjshu
发表于 2023-2-28 09:54:22
{:1_180:}{:1_180:}
yuan
发表于 2023-2-28 17:32:45
{:1_180:}
Eric.H
发表于 2023-2-28 20:43:53
:)
yitian484
发表于 2023-2-28 21:52:27
谢谢
leaper
发表于 2023-3-1 08:34:53
{:1_180:}
steven_sun1111
发表于 2023-3-1 08:40:39
:)
CNmao
发表于 2023-3-2 09:04:29
njkiller 发表于 2023-2-28 08:49
有关铅的豁免更新了没?
G/TBT/N/EU/946原文链接
https://view.officeapps.live.com/op/view.aspx?src=http://sps.gdtbt.org.cn/uploadtbtsps/tbt/20230116/EU946.docx&wdOrigin=BROWSELINK
最新的链接你可以看下
在聚氯乙烯(PVC)中作为热稳定剂的铅,被用作安培、电位和电导电化学传感器的基材,这些传感器用于体外诊断医疗设备,用于分析全血中的肌酐和尿素氮(BUN)。
2021年12月1日,欧盟委员会收到了根据指令2011/65/EU第5 (3)条提出的豁免申请,该申请将在该指令附件IV中列出,适用于在聚氯乙烯(PVC)中作为热稳定剂的铅,被用作安培、电位和电导电化学传感器的基材(“所请求的豁免”)。
而使用了这些传感器的体外诊断医疗设备,是指令2011/65/EU范围内的第8类医疗电气设备。对豁免申请的评估包括一项技术和科学评估研究,得出的结论是,如果拒绝该豁免将会对医疗健康设备产生消极的影响。
yanghaiying
发表于 2023-3-2 11:54:43