欧盟RoHS指令附录Ⅲ豁免条款更新！

billye

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叶太平

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charlesjshu

yuan

Eric.H

yitian484

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leaper

steven_sun1111

CNmao

njkiller 发表于 2023-2-28 08:49
有关铅的豁免更新了没？

G/TBT/N/EU/946原文链接
https://view.officeapps.live.com ... wdOrigin=BROWSELINK
最新的链接你可以看下
在聚氯乙烯（PVC）中作为热稳定剂的铅，被用作安培、电位和电导电化学传感器的基材，这些传感器用于体外诊断医疗设备，用于分析全血中的肌酐和尿素氮（BUN）。
2021年12月1日，欧盟委员会收到了根据指令2011/65/EU第5 (3)条提出的豁免申请，该申请将在该指令附件IV中列出，适用于在聚氯乙烯（PVC）中作为热稳定剂的铅，被用作安培、电位和电导电化学传感器的基材（“所请求的豁免”）。

而使用了这些传感器的体外诊断医疗设备，是指令2011/65/EU范围内的第8类医疗电气设备。对豁免申请的评估包括一项技术和科学评估研究，得出的结论是，如果拒绝该豁免将会对医疗健康设备产生消极的影响。