感谢分享 变更执行前变更文件就可以了,有些需要补图片或参数的,可以边做边改。
能保证批量合格率就可以了。 文件修改就是标准化,那么你考虑下PDCA里面标准化是在什么时候做 你执行放到最后,那前面的验证和效果确认全纸上谈兵?执行必然按照文件执行,验证和效果确认最好的就是按照实际去验证、效果确认 JRH1993 发表于 2023-5-31 08:33
你执行放到最后,那前面的验证和效果确认全纸上谈兵?执行必然按照文件执行,验证和效果确认最好的就是按照 ...
这里的执行是变更验证OK后正式采用,前面的验证是对变更试生产的验证。 变更执行前 ZNGY1001 发表于 2023-5-31 09:37
这里的执行是变更验证OK后正式采用,前面的验证是对变更试生产的验证。
那请问你变更试生产要不要文件化,哪怕制定一个方案,依据什么执行?多个部门协同作业没有文件化的东西,做到后面谁还记得会议讨论结果的全部内容。可能我回答的不准确,补充:文件修订我认为在验证以前,定下来的初稿也可以叫试生产或者试运行,从文件上讲也可以后缀加个试用版,验证其实就是验证你修订的文件内容的准确性与适用性,因为你文件的内容就是如何解决相应问题或如何开展工作;在楼主原流程的最后的那个执行,其实就是文件试用版的初稿的定稿。这样一套过程才更加严谨,验证有效的同时都留痕了。
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