ZNGY1001 发表于 2023-6-15 11:09:28

审核不符合项分析

客户审核给的不符合项为:
变更无详细的验收项目和验收标准一览表,无变更风险评估验证项目量化定义,均为case by case讨论选择。


请问“无变更风险评估验证项目量化定义”是什么意思?

kamire 发表于 2023-6-15 12:19:44

FMEA就是一个典型的量化的风险评估工具

ZNGY1001 发表于 2023-6-15 13:02:22

kamire 发表于 2023-6-15 12:19
FMEA就是一个典型的量化的风险评估工具

难道做一次变更就要做一次FMEA吗?

kamire 发表于 2023-6-15 13:14:10

ZNGY1001 发表于 2023-6-15 13:02
难道做一次变更就要做一次FMEA吗?

首先你们这是二方审核,这是客户或者审核员的特殊要求而不是体系要求,体系要求并没有要求要量化。
其次,我只是告诉你FMEA是一种量化的评估工具,而没有说你们一定要用FMEA.
你的客户提出的是你们都在讨论选择,说白了他就是要看到你们要有一个准则,然后将评估的结果量化显示,比如打分。

ZNGY1001 发表于 2023-6-15 14:06:03

kamire 发表于 2023-6-15 13:14
首先你们这是二方审核,这是客户或者审核员的特殊要求而不是体系要求,体系要求并没有要求要量化。
其次 ...

明白了,谢谢

sly2016016 发表于 2023-6-15 14:12:55

凭你空空几句话,几个文字,,别人分析是带有设想和局限性:lol。。。:lol

zhihuiyezi 发表于 2023-6-15 21:07:15

{:1_180:}

novel2008 发表于 2023-6-15 23:27:03

{:1_180:}

njkiller 发表于 2023-6-16 08:53:04

学习学习

yangpengjian 发表于 2023-6-16 09:34:31

:)
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