审核不符合项分析

ZNGY1001 · 发表于 2023-6-15 11:09:28

客户审核给的不符合项为：
变更无详细的验收项目和验收标准一览表，无变更风险评估验证项目量化定义，均为case by case讨论选择。

请问“无变更风险评估验证项目量化定义”是什么意思？

kamire · 发表于 2023-6-15 12:19:44

FMEA就是一个典型的量化的风险评估工具

ZNGY1001 · 发表于 2023-6-15 13:02:22

kamire 发表于 2023-6-15 12:19
FMEA就是一个典型的量化的风险评估工具

难道做一次变更就要做一次FMEA吗？

kamire · 发表于 2023-6-15 13:14:10

ZNGY1001 发表于 2023-6-15 13:02
难道做一次变更就要做一次FMEA吗？

首先你们这是二方审核，这是客户或者审核员的特殊要求而不是体系要求，体系要求并没有要求要量化。
其次，我只是告诉你FMEA是一种量化的评估工具，而没有说你们一定要用FMEA.
你的客户提出的是你们都在讨论选择，说白了他就是要看到你们要有一个准则，然后将评估的结果量化显示，比如打分。

ZNGY1001 · 发表于 2023-6-15 14:06:03

kamire 发表于 2023-6-15 13:14
首先你们这是二方审核，这是客户或者审核员的特殊要求而不是体系要求，体系要求并没有要求要量化。
其次 ...

明白了，谢谢

sly2016016 · 发表于 2023-6-15 14:12:55

凭你空空几句话，几个文字，，别人分析是带有设想和局限性

。。。

zhihuiyezi · 发表于 2023-6-15 21:07:15

novel2008 · 发表于 2023-6-15 23:27:03

njkiller · 发表于 2023-6-16 08:53:04

学习学习

yangpengjian · 发表于 2023-6-16 09:34:31

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