kk123456 发表于 2023-7-10 17:07:01

ISO18562医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估介绍

ISO 18562 系列标准“医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估”于 2017 年 03 月正式发布生
效。2018 年 6 月，美国食品和药物管理局（FDA）宣布认可 ISO 18562，作为联邦注册中的共
识系列标准。2018 年 8 月，新版 ISO 10993-1：2018-医疗器械的生物评估 第一部分：基于风险
管理的评估和测试中明确指明：“对于和病人间接接触的气路组件，应当使用专属系列标准 ISO
18562 进行相关的生物相容性评估”。由此，ISO 18562 标准的江湖地位正式确立，将为有关气
路产品的生物学评估提供指导。
关于标准的解答，详见附件

pdcicbt 发表于 2023-7-10 22:01:03

谢谢分享

golfgti 发表于 2023-7-10 22:05:26

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TBD16888 发表于 2023-7-11 06:20:58

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neil0404 发表于 2023-7-11 06:46:52

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叶太平 发表于 2023-7-11 07:49:21

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a62334789 发表于 2023-7-11 08:05:59

才以用而日生，
思以引而不竭。
{:1_180:}

09154 发表于 2023-7-11 08:27:46

{:1_180:}

flyerchang 发表于 2023-7-11 08:31:51

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henry319 发表于 2023-7-11 09:41:15

不错{:1_89:}
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