小孟庄生 发表于 2023-8-8 10:02:31

外审不符合项,求助大神原因分析思路


210.2.3C4交付和反馈过程抽查2023.2.24顾客****反馈****不良:****,数量:18pcs,纠正措施3项,没有评估对于其它技术文件,如PFMEA、CP的更新需求以及没有提供对已实施纠正措施的效果验证证据。
35.3.1S2人力资源管理过程实际部分汽车顾客有门户网站和定期提供积分卡,内部没有对对应的管理职责进行规定负责人员。
根本原因为文件没有相关规定,但是怎么转到这个根本原因没有具体的思路(W1---相关人员遗漏、疏忽,W5----文件没有规定),中间应该怎么补充,求提供下思路

gj10240402 发表于 2023-8-8 13:05:55

关键问题在于没有证据来证明,整改有进行效果验证!从逻辑来看,先进行效果验证,如果验证效果满足要求,再定置、标准化。(对相关的技术文件进行更新)。而效果验证,这是进行整改的最基本要求。你说文件中没有要求进行效果验证,这有点说不通!从为什么没有效果验证的证据开始问会好点!你再想想!

jiji01 发表于 2023-8-9 08:24:35

10.2.3一般程序文件都已定义了要求,人员没有按要求实施,因为纠正措施跟踪表中没有评估对于其它技术文件,如PFMEA、CP的更新需求以及没有提供对已实施纠正措施的效果验证证据;所以整改要改跟踪表,增加文件识别和验证关闭内容;(参考BIQS-8快速响应)

kamire 发表于 2023-8-8 11:35:34

给你个思路吧,像这种问题,根本原因扯到文件没有规定都是在鬼扯。你们如果文件没有规定吃饭要用筷子,你是不是会手去抓饭?自己想想根本原因是什么,工程师不是操作工,不是什么事情都要扯到作业指导的。

当然,如果你只是随便写写交差那可以当我没说

weken 发表于 2023-8-8 10:41:25

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Bye1251 发表于 2023-8-8 10:50:59

为什么没有做,因为文件中没有规定,为什么没有规定,因为pfema未识别到此项风险,

一米林夕 发表于 2023-8-8 10:51:45

前期策划不完整

Bye1251 发表于 2023-8-8 10:52:00

Bye1251 发表于 2023-8-8 10:50
为什么没有做,因为文件中没有规定,为什么没有规定,因为pfema未识别到此项风险, ...

我也没太清楚描述的,这么引也是一个思路

CRiti 发表于 2023-8-8 13:14:01

不难

32981553 发表于 2023-8-9 08:17:37

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