外审不符合项，求助大神原因分析思路

小孟庄生

2	10.2.3	C4交付和反馈过程	抽查2023.2.24顾客****反馈****不良：****，数量：18pcs，纠正措施3项，没有评估对于其它技术文件，如PFMEA、CP的更新需求以及没有提供对已实施纠正措施的效果验证证据。
3	5.3.1	S2人力资源管理过程	实际部分汽车顾客有门户网站和定期提供积分卡，内部没有对对应的管理职责进行规定负责人员。

根本原因为文件没有相关规定，但是怎么转到这个根本原因没有具体的思路（W1---相关人员遗漏、疏忽，W5----文件没有规定），中间应该怎么补充，求提供下思路

weken

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Bye1251

为什么没有做，因为文件中没有规定，为什么没有规定，因为pfema未识别到此项风险，

一米林夕

前期策划不完整

Bye1251

Bye1251 发表于 2023-8-8 10:50
为什么没有做，因为文件中没有规定，为什么没有规定，因为pfema未识别到此项风险， ...

我也没太清楚描述的，这么引也是一个思路

kamire

给你个思路吧，像这种问题，根本原因扯到文件没有规定都是在鬼扯。你们如果文件没有规定吃饭要用筷子，你是不是会手去抓饭？自己想想根本原因是什么，工程师不是操作工，不是什么事情都要扯到作业指导的。

当然，如果你只是随便写写交差那可以当我没说

gj10240402

关键问题在于没有证据来证明，整改有进行效果验证！从逻辑来看，先进行效果验证，如果验证效果满足要求，再定置、标准化。（对相关的技术文件进行更新）。而效果验证，这是进行整改的最基本要求。你说文件中没有要求进行效果验证，这有点说不通！从为什么没有效果验证的证据开始问会好点！你再想想！

CRiti

不难

32981553

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jiji01

10.2.3一般程序文件都已定义了要求，人员没有按要求实施，因为纠正措施跟踪表中没有评估对于其它技术文件，如PFMEA、CP的更新需求以及没有提供对已实施纠正措施的效果验证证据；所以整改要改跟踪表，增加文件识别和验证关闭内容；（参考BIQS-8快速响应）