外审 内部文件发放不符合
各位:这次外审有一个部门内部使用的文件更新了,文件发放记录未做保存
5why就写出了3WHY:'(:'(:'(:'(:'(:'(各位大侠帮帮忙
1、WHY
未保存发放记录
2WHY
由于是部门内部操作文件
3WHY
由于《文件管理程序文件》未规定内部受用文件做发放记录
写不出来5WHY。。。。。。。
Taomin 发表于 2023-12-27 10:55
查的这么细
我们有一次外审,查了每个部门的3份文控,先看全公司的文件目录,在抽文件,再看文件上的修改履历是否与文控中心登记的一致,再看是否有修改申请,再看修改文件发行前有没有给相关部门评审,再看发放记录。 QMS@123 发表于 2023-12-27 16:44
我们有一次外审,查了每个部门的3份文控,先看全公司的文件目录,在抽文件,再看文件上的修改履历是否与 ...
那你们的机构一定是大机构 QMS@123 发表于 2023-12-27 16:44
我们有一次外审,查了每个部门的3份文控,先看全公司的文件目录,在抽文件,再看文件上的修改履历是否与 ...
真的好仔细{:1_89:} 不用管 外审机构有现成的整改报告格式,按格式填写即可。
不知道为何一定用“5Y” 要根据真正的原因去写
不然真的很难编 記錄控制沒有做好,你看看咋樣管控記錄,就是“文件发放记录”,用一個啥法子管控好。我瞎掰的,你看看得了{:1_180:}{:1_180:}{:1_180:} 一般3WHY就能过关呀。 既然内部受用文件不用做发放记录,更新了也不用登记呀;P :handshake 不一定要5why的,关键是分析出问题根本原因 5Y只是这个工具的叫法,不是一定要问到5Y,问出根本原因,3Y可以,不够的话8Y也可以