关于现场记录及表格一定要是受控文件吗?
关于现场记录及表格一定要是受控文件吗?有的只是记录工时,车间自行搞的一套,可以不纳入体系。 不然嘞?随便找张草稿纸记录数据? 你先要搞懂文件受控的目的吧,你懂了就不会问出这种问题了 dgsdgdh 发表于 2024-1-2 11:16
你先要搞懂文件受控的目的吧,你懂了就不会问出这种问题了
受控的目的是为了生产在可受控的情况下进行,但是不是所有的记录都要编号走受控流程呢?比如说生产上为了记录工序的产量,这个好像不必要,是吧 7.5.3.2 为控制成文信息,适用时,组织
应进行下列活动:
a. distribution, access, retrieval, and use; a)分发、访问、检索和使用;
b. storage and preservation, including
preservation of legibility;
b)存储和防护,包括保持可读性;
c. control of changes (e.g., version
control);
c)更改控制(如版本控制);
d. retention and disposition; d)保留和处置。
对所保留的、作为符合性证据的成文
信息应予以保护,防止非预期的更改。
----你有本事做到不受控还能做到上面的要求,那就没问题 {:1_180:} 格式不需要统一吗?为什么不受控? Guichen229 发表于 2024-1-2 11:24
受控的目的是为了生产在可受控的情况下进行,但是不是所有的记录都要编号走受控流程呢?比如说生产上为了 ...
我理解的是,所有由流程或制度要求延申出来的表单文件都是需要受控的,像你说的记录工序的产量,如果有流程或制度文件有这方面的要求,则需要受控 Guichen229 发表于 2024-1-2 11:24
受控的目的是为了生产在可受控的情况下进行,但是不是所有的记录都要编号走受控流程呢?比如说生产上为了 ...
一般来说,程序文件规定了表单号。如果表单号和程序文件不统一或者 和质量清单不统一。会被审核员开不符合或者认为是无效文件的。
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