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关于现场记录及表格一定要是受控文件吗?

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发表于 2024-1-2 10:46:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
关于现场记录及表格一定要是受控文件吗?
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发表于 2024-1-2 11:34:25 | 显示全部楼层
有的只是记录工时,车间自行搞的一套,可以不纳入体系。

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发表于 2024-1-2 11:07:35 | 显示全部楼层
不然嘞?随便找张草稿纸记录数据?

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发表于 2024-1-2 11:16:16 | 显示全部楼层
你先要搞懂文件受控的目的吧,你懂了就不会问出这种问题了

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 楼主| 发表于 2024-1-2 11:24:46 | 显示全部楼层
dgsdgdh 发表于 2024-1-2 11:16
你先要搞懂文件受控的目的吧,你懂了就不会问出这种问题了

受控的目的是为了生产在可受控的情况下进行,但是不是所有的记录都要编号走受控流程呢?比如说生产上为了记录工序的产量,这个好像不必要,是吧

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发表于 2024-1-2 11:51:04 | 显示全部楼层
7.5.3.2 为控制成文信息,适用时,组织
应进行下列活动:
a. distribution, access, retrieval, and use; a)分发、访问、检索和使用;
b. storage and preservation, including
preservation of legibility;
b)存储和防护,包括保持可读性;
c. control of changes (e.g., version
control);
c)更改控制(如版本控制);
d. retention and disposition; d)保留和处置。

对所保留的、作为符合性证据的成文
信息应予以保护,防止非预期的更改。

----你有本事做到不受控还能做到上面的要求,那就没问题

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发表于 2024-1-2 13:37:55 | 显示全部楼层
格式不需要统一吗?为什么不受控?

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发表于 2024-1-2 15:23:48 | 显示全部楼层
Guichen229 发表于 2024-1-2 11:24
受控的目的是为了生产在可受控的情况下进行,但是不是所有的记录都要编号走受控流程呢?比如说生产上为了 ...

我理解的是,所有由流程或制度要求延申出来的表单文件都是需要受控的,像你说的记录工序的产量,如果有流程或制度文件有这方面的要求,则需要受控

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发表于 2024-1-2 16:18:09 | 显示全部楼层
Guichen229 发表于 2024-1-2 11:24
受控的目的是为了生产在可受控的情况下进行,但是不是所有的记录都要编号走受控流程呢?比如说生产上为了 ...

一般来说,程序文件规定了表单号。如果表单号和程序文件不统一或者 和质量清单不统一。会被审核员开不符合或者认为是  无效文件的。
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