潇潇暮雨 发表于 2024-3-13 16:10:09

医疗器械一看就懂的文件控制程序有整个文件控制流程图

医疗器械最详细的文件控制程序，多年经验总结，里面包含了整个程序执行的流程图，对于刚刚开始做体系文件的人来说一看就懂

1. 目的
1.1 明确公司质量体系文件的控制要求，确保公司质量管理体系文件现行有效。
1.2 规范公司质量体系文件编制格式、内容，使文件具有科学性、统一性。
1.3 规定公司质量体系文件的编制、审核、批准、发放、修订、替换或撤销、复制、保管和销毁等管理程序。
2. 范围
    适用于公司所有质量体系文件的编制与管理程序。
3. 职责
3.1 总经理负责批准公司一级文件。
3.2 管理者代表负责公司质量管理体系的贯彻实施，审核公司一级文件及批准二级文件。
3.3 质量部负责组织编制公司质量手册及程序文件，并负责公司质量管理体系文件的发放和管理，质量负责人负责审核公司二级文件。
3.4 公司各部门负责本部门三级文件的编制，并按照本程序要求对公司体系文件进行使用和管理。

wuzhenjun 发表于 2024-3-13 16:44:13

文件控制，各种体系都大同小异，医疗器械中，由DHF转化为DMR，即文件中所提及的医疗器械文档管理制度更值得借鉴

jamesbadi 发表于 2024-3-13 21:07:09

感谢楼主分享

efa1188 发表于 2024-3-13 22:54:45

谢谢分享

haiuanzhou123 发表于 2024-3-13 23:03:51

感谢分享

TBD16888 发表于 2024-3-14 05:54:35

谢谢分享

2017yuan 发表于 2024-3-14 07:35:23

感谢分享！

neil0404 发表于 2024-3-14 08:00:55

谢谢分享

billye 发表于 2024-3-14 08:25:35


感谢分享

叶太平 发表于 2024-3-14 08:27:41


感谢分享
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