ISO9001:2015需要形成文件和记录的条款汇总
本帖最后由 人生需尽兴 于 2024-7-19 17:31 编辑ISO9001：2015需要形成文件和记录的条款汇总
序号ISO9001条款要求形成的形成文件的信息保持和或保留
14.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持保持
24.4.2在必要的范围和程度上,组织应:保持和保留
a)保持形成文件的信息以支持过程运行
b)保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息
35.2.2质量方针应：保持
a)作为形成文件的信息,可获得并保持
46.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息保持
57.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据保留
67.1.5.2a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息保留
77.2保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据保留
88.1e）在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:保持和保留
1)确信过程已经按策划进行
2)证实产品和服务符合要求
98.2.3.2适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息:保留
a)评审结果
b)产品和服务的新要求
108.3.2j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息——
118.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息保留
128.3.4f）保留这些活动的形成文件的信息保留
138.3.5组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息保留
148.3.6组织应保留下列形成文件的信息：保留
a）设计和开发变更
b)评审的结果
c)变更的授权
d)为防止不利影响而采取的措施
158.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息保留
168.5.1a）可获得形成文件的信息,以规定以下内容——
1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征
2)拟获得的结果
178.5.2当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯保留
188.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息保留
198.5.6组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施保留
208.6组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括：保留
a）符合接收准则的证据
b)授权放行人员的可追溯信息
218.7.2组织应保留下列形成文件的信息:保留
a）描述不合格
b)描述所采取的措施
c)描述获得的让步
d)识别处置不合格的授权
229.1.1组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息,以作为结果的证据保留
239.2.2f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据保留
249.3.3组织应保留形成文件的信息,作为管理评审结果的证据保留
2510.2.2组织应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:保留
a)不合格的性质以及随后所采取的措施
b)纠正措施的结果
非强制性文件
实施 ISO 9001 可以用到大量非强制性文件。下列非强制性文件是最常用的：
· 确定组织环境及相关方程序（条款 4.1 及 4.2）
· 风险和机遇应对程序（条款 6.1）
· 能力、培训和意识程序（条款 7.1.2、7.2 及 7.3）
· 设备维护和测量设备程序（条款 7.1.5）
· 文件和记录控制程序（条款 7.5）
· 销售程序（条款 8.2）
· 设计和开发程序（条款 8.3）
· 生产和服务提供程序（条款 8.5）
· 仓储程序（条款 8.5.4）
· 不合格品处理和纠正措施程序（条款 8.7 及 10.2）
· 顾客满意监视程序（条款 9.1.2）
· 内部审核程序（条款 9.2）
· 管理评审程序（条款 9.3） 首发学习 感谢分享 xxfx 感谢分享{:1_180:} 收藏 了 {:1_180:} {:1_180:}感谢分享 哇！系统梳理了一遍，感谢楼主！ 相当精彩 谢谢分享相当不错的文章