HSPM管理体系审核条款有一项不明白,跪求大神赐教!
客户HSPM审核条款中有如下一条,有没有大神知道怎么破?1.生产制造流程中的所有敏感设备、夹治具、辅料及其他任何形式的敏感因子,都被清晰地识别并形成敏感因子管控清单。有建立适宜的程序,以确保这些敏感因子不会产生混入、释放、污染。当产线切换时,为确保不发生混入、释放、污染,有建立有效的程序或方法。如,剩余物料清理及标识,生产设备清洗,更换SOP,作业员培训等。
需要建立一份有害物质风险识别及评估程序,先识别出所述因子再进行评估打分,层别出高、中、低风险,针对风险较高的再制订出管理方案,如哪些需要从源头卡控(来料检测或要求供方提供第三方检测报告)、哪些需要在制造过程中管理(设备专用、或切换时清洁清洗)等 是不是指有害物质管控清单,对于这些容易在制程中造成污染的,需做文件定义和清洁方法。 本帖最后由 luckfeiyu 于 2024-8-23 14:49 编辑
很好理解呀,就是有害物质污染风险分析,类似ISO45001的危险源分析,你把危险源换成有害物质污染源就可以了,然后分析完了建立管控清单即可,分析方法要有程序支撑。 谢谢分享 围观 {:1_180:}{:1_180:}{:1_180:} 学习 {:1_180:}{:1_180:}{:1_180:} {:1_180:}{:1_180:}{:1_180:}
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