HSPM管理体系审核条款有一项不明白，跪求大神赐教！

LJJ-1 · 发表于 2024-8-23 12:24:32

客户HSPM审核条款中有如下一条，有没有大神知道怎么破？

1.生产制造流程中的所有敏感设备、夹治具、辅料及其他任何形式的敏感因子，都被清晰地识别并形成敏感因子管控清单。有建立适宜的程序，以确保这些敏感因子不会产生混入、释放、污染。当产线切换时，为确保不发生混入、释放、污染，有建立有效的程序或方法。如，剩余物料清理及标识，生产设备清洗，更换SOP，作业员培训等。

ISO老伍 · 发表于 2024-8-23 13:47:50

需要建立一份有害物质风险识别及评估程序，先识别出所述因子再进行评估打分，层别出高、中、低风险，针对风险较高的再制订出管理方案，如哪些需要从源头卡控（来料检测或要求供方提供第三方检测报告）、哪些需要在制造过程中管理（设备专用、或切换时清洁清洗）等

114729789 · 发表于 2024-8-23 13:49:21

是不是指有害物质管控清单，对于这些容易在制程中造成污染的，需做文件定义和清洁方法。

luckfeiyu · 发表于 2024-8-23 14:47:50

本帖最后由 luckfeiyu 于 2024-8-23 14:49 编辑

很好理解呀，就是有害物质污染风险分析，类似ISO45001的危险源分析，你把危险源换成有害物质污染源就可以了，然后分析完了建立管控清单即可，分析方法要有程序支撑。

leaper · 发表于 2024-8-24 11:42:03

谢谢分享

鹘鸼 · 发表于 2024-8-25 16:34:06

围观

Sam10 · 发表于 2024-8-26 08:22:05

WJ605 · 发表于 2024-8-26 09:16:56

学习

510389 · 发表于 2024-8-26 10:45:47

510389 · 发表于 2024-8-26 10:46:03

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