「完整版单选题」2024年8月《管理体系认证基础》真题及解析
一、单选题(每题1分,共30分)+*1.【审1.2.2】当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一受审核方时称为( )。
A、一体化审核 B、合作审核 C、联合审核 D、结合审核
参考答案:C
解析:来源于《审核概论》P7,1.2.2 审核的分类
联合审核: 两个或两上以上审核组织之间的合作一起审核,审核的对象是同一个受审核方。
【出题频率】【2021年10月管理】【24年3月管理】【24年8月管理】
2、【审2.1.1】以下哪个事项为审核活动的实施提供了总体的审核管理要求( )
A、组建审核组
B、制定审核计划
C、审核总结
D、建立审核方案
参考答案:D
解析:来源于《审核概论》P19, 2.1.1 审核方案定义
依据GB/T 19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》,审核方案的定义是:“针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核的安排”。
这是一道关于审核活动管理要求的选择题。我们需要分析每个选项,确定哪一个为审核活动的实施提供了总体的审核管理要求。
A项:组建审核组。这是审核活动的一个具体步骤,涉及人员的组织和配置,但它并不提供总体的审核管理要求。
B项:制定审核计划。虽然制定计划是管理活动的一部分,但它更多关注的是审核的具体安排和时间表,而非总体的管理要求。
C项:审核总结。这是审核活动结束后的一个环节,用于回顾和总结审核过程,同样不涉及总体的管理要求。
D项:建立审核方案。审核方案是对审核活动的全面规划和设计,包括审核的目标、范围、方法、时间安排等,为整个审核活动提供了总体的指导和管理要求。
综上所述,因此,答案是D。
+3.【审2.4.2】审核范围应与()相一致
A、审核方案和审核目标 B、营业执照经营范围 C、审核准则 D、客户申请要求
参考答案:A
解析:来源于《审核概论》P35,2.4.2 规定每次审核的目标、范围和准则
审核范围应与审核方案和审核目标相一致。包括地址、组织单元、被审核的活动和过程,以及审核覆盖的时期等内容。
【出题频率】【22年7月管理第2场】【22年12月管理】【23年10月管理】【24年8月管理】
+4、【审2.4.4】为了确保审核组的整体能力,以下有关审核组的说法不正确的是()
A、结合审核的审核组长应至少对一个管理体系标准有深入的知识
B、审核组需包含具备相应专业能力的技术专家
C、实习审核员可以参加审核,但应在审核员的指导下工作
D、技术专家可以就审核准备、策划或审核向审核组提供技术支持
参考答案:B
解析:来源于《审核概论》P37,2.4.4 选择审核组成员、
在适当的情况下,审核方案管理人应与审核组长进行沟通,了解审核团队的组成。审核组包含具备相应专业能力的技术专家。审核组可以包括实习审核员,但实习审核员应在审核员的指导和帮助下参与审核。 【C对】
技术专家不应担任审核任务,认证机构应在实施审核前与客户就技术专家在审核活动中的作用达成一致。技术专家可以就审核准备、策划或审核向审核组提供技术支持。通常由受审核方为审核组配备向导。【D对】
技术专家不应担任审核任务,认证机构应在实施审核前与客户就技术专家在审核活动中的作用达成一致。技术专家可以就审核准备、策划或审核向审核组提供技术支持。通常由受审核方为审核组配备向导。
ISO 17021-1要求认证机构应有根据实现审核目标所需的能力,以及公正性要求,来选择和任命审核组(包括审核组长以及必要的技术专家)的过程。如果仅有一名审核员,该审核员应有能力履行适用于该审核的审核组长职责。结合审核或一体化审核的审核组长应至少对一个标准有深入的知识,并了解该审核所使用的其他标准。审核组长和审核员所需的知识和技能可以通过技术专家和翻译人员补充。技术专家和翻译人员应在审核员的指导下工作。【A对】
专业能力不一定要配备技术专家,如果审核员本身的专业能力能够支持审核,可以不需要技术专家。
【B错】
【出题频率】【22年12月管理】【22年7月管理】【24年8月管理】
+5、【审3.2.2】根据审核方案确定的职责,应由()确定审核的可行性,以确信能够实现审核目标。
A 、审核方案管理人员或审核组长 B 、认证机构
C 、审核方案管理人员和审核组长 D 、审核机构
参考答案:A
解析:来源于《审核概论》3.2.2 确定审核的可行性 P71
审核的可行性是指审核委托方与受审核方双方都能够为审核进行必要的安排,使审核具备实施的条件。在实施审核之前,确定审核的可行性对于确保审核得以实施是必要的。根据审核方案确定的职责,应由审核方案管理人员或审核组长确定审核的可行性,以确信能够实现审核目标。确定审核可行性应充分考虑具备的因素及确定的方式。
【出题频率】【21年10月管理第1场】【22年7月管理】【24年8月管理】
+6.【审3.4.6】远程审核活动在受审核方现场以外地方进行初次审核,当审核组与受审核方人员之间进行相互交流时,须( )
A、观察受审核方的内审过程
B、审核组长在以后现场审核时,完成文件评审
C、借助交互式的通信手段
D、完成受审核方对审核组的满意度调查
答案:C
解析:来源于《审核概论》P116,3.4.6 信息的收集和验证、表3-12
远程审核活动在受审核方现场以外地方进行,无论距离远近。
同时来源于团体标准T/CCAA 36-2022《认证机构远程审核指南》
3.1 远程审核remote auditing
应用信息和通信技术(ICT),全部或部分的在受审核方实际场所以外任何地点获得客观证据、形成审核发现,以确定满足审核准则程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
综上所述,为了确保远程审核中审核组与受审核方人员之间能够进行有效的交流,必须借助交互式的通信手段。因此,正确答案是C、借助交互式的通信手段。
【出题频率】【21年10月管理第一场】、【22年12月管理】【24年3月管理】【24年8月管理】
小结:此题在《认证通用基础》也出现了。
*7、【审3.4.7】依据GB/T 19011标准,结合审核中审核员发现客户运行过程中与其中一个管理体系准则不符合时,审核员应( )。
A、按照过程审核方法,帮助客户分析原因
B、管理体系是独立的,不必考虑对其他管理体系的影响
C、其他管理体系也开具相应的不符合
D、考虑这一审核发现对其他管理体系可能的影响
参考答案:D
解析:易错题。来源于《审核概论》P122,3.4.7 形成审核发现
(四)与多个准则相关的审核发现的处理
(1) 在审核中,有可能识别出与多个准则相关的审核发现。在结合审核中,当审核员识别出与一个准则相关的审核发现时,应考虑到这一审核发现对其他管理体系中相应或类似准则的可能影响。【D对】
(2) 根据审核委托方的安排,审核员也可能提出:分别对应每个准则的审核发现;或与多个准则相关的一个审核发现。
(3)根据审核委托方的安排,审核员可以指导受审核方应对这些审核发现。
+8.【审4.2.2/管】按照"PDCA"思路进行审核,是指( )
A、按照认证机构的"PDCA"流程进行审核
B、按照审核组长策划的"PDCA"流程进行审核
C、按照认可规范中规定的"PDCA"流程进行审核
D、按照受审核区域的实际管理活动的"PDCA"过程进行审核
参考答案:D
解析:考点来源于《审核概论》P160,4.2.2 审核的基本方法《管理体系认证基础》P43,
此题主要考察大家PDCA的真正理解与掌握。采用排除法,首先排除“按照认可规范中规定的PDCA流程进行审核”,
其次,由于是单选题,自然也排除B项与C项,按照PDCA(通常我们更熟悉的是PDCA循环,即Plan-Do-Check-Act,计划-执行-检查-处理)思路进行审核,主要是强调在审核过程中关注组织的管理活动和过程的循环性、持续性和改进性。PDCA循环是质量管理中常用的一种持续改进模型,也广泛应用于各种管理体系的审核中。
综上所述,按照PDCA思路进行审核,最符合的是选项D,即按照受审核区域的管理活动的PDCA过程进行审核。因此,正确答案是D。
【出题频率】【21年10月管理第一场】【22年12月管理】【24年3月管理】【24年8月管理】
*9.【管1.1.4】管理层级是管理的一种( )产物,其存在本身有一种副作用。
A、主动 B、社会 C、创造 D、被动
参考答案:D
解析:来源于《管理体系认证基础》P5, 1.1.4 管理层级
管理层级是一种管理的被动产物,其存在本身带有一定的副作用。
一是层级多意味着费用也多。
二是随着管理层级的增加,沟通的难度和复杂性也将加大。
三是众多的部门和层级也使得计划和控制活动更为复杂。
管理者为有效地管理,必须要考虑其直管的下一层的人数,即管理宽度问题。
*10、【管1.3.7】管理学七项基本原理中的适度原理主要是基于()的角度而总结的基本规律之一。
A、管理实践
B、管理理论
C、管理工具
D、管理方法
参考答案:A
解析:易错题,《管理体系认证基础》P33。1.3.7 适度原理
七、适度原理
良好的管理要求管理者在处理组织内部各种矛盾、协调各种关系时把握好度的问题。 适度的原因在于组织管理面对的各种不确定性以及由此而决定的管理实践的艺术性特征,适度的把握在很大程度上取决于管理者的直觉。
11.【管2.2】管理体系标准倡导组织在建立、实施管理体系以及提高其有效性时采用( ),通过满足过程要求增加顾客满意度。
A、绩效评价
B、管理评审
C、文件评审
D、过程方法
参考答案:D
解析:来源于《管理体系认证基础》P42,2.2 管理体系核心理念
管理体系倡导在建立、实施管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,在实现其预期结果的过程中,系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效地控制,以增强组织整体绩效。
+12.【管2.3】最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的( )。
A、一个人
B、某个人
C、一个人或一组人
D、一组人
参考答案:C
解析:来源于《管理体系认证基础》P53,2.3 (一)管理体系通用术语和核心定义
5.最高管理者:最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分,在这种情况下,最高管理者是指管理和控制组织的这部分的一个人或一组人。
【出题频率】【21年5月管理】【24年3月管理】【24年8月管理】
*13.【管3.1】高层结构理论产生的动机是要减少一个组织同时使用几个不同领域管理体系标准重复性,提高管理体系的 ( )
A、运行效率
B、有效性
C、充分性
D、适宜性
参考答案:A
解析:来源于《管理体系认证基础》P69, 3.1 高层结构理论基础
不同领域的管理体系标准虽然管理的对象有所不同,但其管理的原理和基本要求是相同的。
如果一个组织同时使用几个不同领域管理体系标准,不同标准可能就会出现诸多的重复。
高层结构理论产生的动机就是要减少这种重复性,提高管理体系的运行效率。
*14、【管3.4.1】 ISO的高层结构标准在策划管理体系时,组织应考虑到( )
A、4.1所提及的因素和4.2所提及的要求
B、4.2所提及的要求
C、4.1所提及的因素
D、组织的利益需求
参考答案:A
解析:来源于《管理体系认证基础》P78, 3.4.1 【6.1应对风险和机遇的措施】
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇。
15、【管3.5.2】高层结构“7.2能力”条款中的“能力”指的是(D)。
A、管理能力
B、设备能力
C、过程能力
D、人员能力
参考答案:D
解析:来源于《管理体系认证基础》P80, 3.5.2 【7.2 能力】
下述是“能力”的原理及内涵。
该条款是仅指人的能力,不包括过程能力等。
过程能力是过程实现的不可或缺的内容。人的能力是过程能力的一部分,因此,人的能力需求来自过程能力的需求
第7章 支持 包括五个二级条款:资源、能力、意识、沟通、成文信息
16、【管3.8.2】基于戴明理论和相关的实践,持续改进机制主要关注的维度包括把改进的授权下达到过程,让过程管理者主动地实施()。
A、自我改进
B、自我评价
C、过程测量
D、绩效评价
参考答案:A
解析:来源于《管理体系认证基础》P88,3.8.2
基于戴明理论和相关的实践,持续改进机制主要关注三个维度:
一是把控制重点前移至控制过程,利用对各过程的控制来保证结果,当过程控制存在不确定性时,把控制重点再转向结果;
二是要把改进的授权下达到过程,让过程的管理者主动地实施自我改进;
三是掌握改进的方法,如变异分析、标样比对。
高层结构组织应对其特定管理体系的适宜性、充分性和有效性实施持续改进,更强调的是组织应建立起管理体系持续改进。
+17、【管5.1.2】管理体系认证机构应按()实施通用要求的管理。
A、 ISO 17021-1
B、 GB/T 27025
C 、GB/T 27020
D、GB/T27021
参考答案:A
解析:来源于《管理体系认证基础》P193,5.1.2 管理体系认证机构基本要求
(一)管理体系认证机构通用要求
ISO/IEC 17021-1《合格评定 管理体系审核认证机构要求 第1部分:要求》对管理体系审核和认证机构提出了10个章节的要求:①第1章至第3章主要明确了"范围""规范性引用文件""术语和定义”。
②第4章规定了"原则"要求。认证的总体目标是使所有相关方相信管理体系满足规定要求,认证的价值取决于第三方通过公正,有能力的评定所建立的公信力的程度。认证的原则是公正性、能力、信任,公开性、保密性、对投诉的回应、基于风险的方法。③第5章规定了"通用要求"等。
【出题频率】【22年7月管理第二场】、【22年12月管理】【24年8月管理】
18、【管6.5.3】第三方审核目的应由( )确定。
A、申请认证的客户
B、审核员工
C、认证机构
D、审核组长
参考答案:C
解析:来源于《管理体系认证基础》P235,6.5.3 初次认证策划和审核实施
(一)确定审核目标、范围和准则
审核目的由认证机构确定。审核范围和准则,由认证机构与客户商讨后确定。
审核目的主要描述的内容是:
(1) 确定客户管理体系或其部分与审核准则的符合性;
(2) 确定管理体系确保客户满足适用的法律、法规及合同要求的能力;
(3) 确定管理体系在确保客户可以合理预期实现其规定目标方面的有效性;
(4) 适用时,识别管理体系的潜在改进区域。
+19.【管6.5.3/CC01】认证机构在确定对客户的第一阶段审核和第二阶段审核的间隔时间时,应考虑( )客户解决第一阶段的问题所需的时间
A、审核组 B、审核委托方 C、认证机构 D、受审核方
答案:D
解析:来源于《管理体系认证基础》P236,6.5.3 初次认证策划和审核实施
同时来源于CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》(四)初次认证第一阶段
管理体系的初次认证审核分两个阶段实施:第一阶段和第二阶段。
认证机构将第一阶段目的是否达成,以及第二阶段是否准备就绪的书面结论告知客户,包括识别任何引起关注的、在第二阶段可能被判定为不符合的问题。
认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时,应考虑客户解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间。【备注:此处的 客户 等同于 受审方】
【出题频率】【23年5月管理】【23年10月管理】【24年3月管理】【24年8月管理】
+20、【管7.2.1】( )是第三方认证机构提供证明,承担证明责任的范围,要在认证文件或证书上准确表述。
A、审核范围
B 、申请范围
C 、认证准则
D 、认证范围
参考答案:D
解析:来源于《管理体系认证基础》P246-247, 7.2.1 认证范围
此题是一个老题,出自2021年10月份第一场次的真题,只是更改了一下选项顺序。
认证范围是第三方认证机构提供证明,承担证明责任的范围,要在认证文件或证书上准确表述。
审核范围是审核的内容和界限。审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。策划每次的审核范围与审核目的、审核计划、特定管理体系认证制度的要求、审核方案的安排相关。
21、【管7.3.2】减少审核时间的因素有 ( )
A、多个管理体系整合的程度
B、高风险活动
C、多个外包过程
D、工业园区的审核
参考答案:A
解析:《管理体系认证基础》P250, 7.3.2 初次审核时间—减少审核时间的因素
(三)减少审核时间的因素
在确定基准审核时间的基础上,可能减少审核时间的10大因素包括:
① 认证标准的体系范围不适用的其他要素,如质量管理体系中不含有设计过程;
② 与人员数量相比,现场很小;
③ 体系运行成熟;
④ 对认证客户的管理体系已有的了解,如同一认证机构在已认证管理体系标准的基础上,又增加管理体系标准的认证;
⑤ 客户为认证所做的准备,如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承认;
⑥ 多个管理体系整合程度;
⑦ 自动化程度高;
⑧ 有一部分员工在组织的场所外工作,例如销售人员、司机、服务人员,并且有可能通过记录审查来对其活动是否符合体系要求进行充分的审核;
⑨ 活动的风险、复杂程度低、过程单一;
倒班员工从事相同的活动,且有适当证据表明所有班次的表现相同。
+22.【管7.6.1]基于过程的审核特征不包括 ()
A 、过程导向
B、 结果导向
C 、顾含导向
D、侧重部门/单元的职责
参考答案:D
解析:来源于《管理体系认证基础》P263,7.6.1 基本概念(一)基于过程的审核特征:
(1)顾客导向。在审核中,审核员不仅考虑受审核方的需要,而且考虑受审核方顾客的需要,关注受审核方是否已经正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实。
(2)过程导向。在审核中,审核员关注过程、过程间的相互关系与接口和过程绩效,以及关注每个过程的绩效及其对QMS整体绩效的影响。
(3)结果导向。在审核中,审核员关注过程结果,并将审核发现与它对受审核方提供合格产品能力的影响相关联。
(4)关注QMS的持续改进。在审核中,审核员通过对过程绩效的系统分析,发现过程的波动和改进点,促进受审核方在QMS的整体改进,提供增值服务。
【出题频率】【21年10月管理第1场】【23年10月管理】【24年3月管理】【24年8月管理】
*23、【质6.4.3】故障树分析的最终目的是得出( )结果。
A、系统的定量
B、系统可靠性的定量
C、系统可靠性的定性
D、可靠性的定量
参考答案:B
解析:易错题。来源于《质量管理方法与工具》P209,6.4.3 故障树概述(FTA)
2.故障树的定量分析
定量分析是FTA的最终目的,是求出系统可靠性的定量结果,即在求得最小割集后,给每个底事件赋予一个概率值来表示其发生故障的频繁程度(即底事件发生概率),在概率论的基础上,求解顶事件发生概率以及各底事件的重要度,为有效地控制故障和降低故障率提供重要依据。
二、多选题(每题2分,共30分)
*31.【审1.2.1】下列哪些是审核准则?( )
A.审核方案
B.受审核方管理体系文件
C.标准
D.记录
参考答案:BC
解析:来源于《审核概论》P7, 1.2.1 审核的基本概念
GB/T 19011标准给出了审核准则的定义:“用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求”。
审核准则的作用是作为审核证据进行比较的依据。审核准则可以包括适用的方针、程序或要求, “要求”可以是标准要求、法律法规要求、管理体系要求、合同要求或行业规范等。 不同类型或不同目的的审核,其审核准则不尽相同。
现在,我们来逐一分析各个选项:
A. 审核方案: 依据GB/T 19011,审核方案的定义是:“针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核的安排”,它本身不是用来评价被审核对象是否合规的准则,而是指导审核过程的框架。审核是认证过程中最基本的活动,是审核方案的重要组成部分,因此,A不是审核准则。
B. 受审核方管理体系文件:这些文件包含了受审核方管理体系的具体要求、流程和政策。在审核过程中,审核员会参照这些文件来评价受审核方的管理体系是否符合其自身的规定。因此,B是审核准则。
C. 标准:在审核中,标准(如行业标准、国际标准等)通常作为评价被审核对象是否合规的重要依据。因此,C是审核准则。
D. 记录:记录是审核过程中产生的文件,用于记载审核的详细情况和发现。它们不是用来评价被审核对象是否合规的准则,而是审核活动的记录。因此,D不是审核准则。
+32.【审1.3.2】以下哪些审核应遵循的原则() 。
A、公正表达
B、基于风险的方法
C、基于证据的方法
D、诚实正直
参考答案:ABCD
解析:来源于《审核概论》P13, 1.3.2 审核遵循的7大原则
(1)诚实正直:职业的基础;(2)公正表达:真实、准确地报告的义务;(3)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力;(4)保密性:信息安全;(5)独立性:审核的公正性和审核结论客观性的基础;(6)基于证据的方法;(7)基于风险的方法。
【出题频率】【22年7月管理第1场】【23年10月管理】【23年5月认通基】【24年8月管理】
*33、【审2.1.3】审核方案管理通常可涉及认证机构的()
A、认证决定人员
B、确定审核组成员的人员
C、审核组长
D、合同评审人员
参考答案:ACD
解析:争议题。《审核概论》P21, 2.1.3 审核方案的内容及审核方案管理
(1)审核方案管理通常可涉及认证机构的合同评审人员、专业能力评价人员、审核组长及认证决定人员等。各级审核方案管理人员应确保审核方案的有效实施和持续改进。
来源《审核概论》, 5.5 认证人员管理
认证人员的分类包括:
1.认证规则和认证方案制定人员
2.认证申请评审人员
3.认证审核方案管理人员
4.认证审核人员
5.认证决定或复核人员
6.认证人员能力评价人员
+34.【审3.2.3】某一油漆涂料生产企业存在以下哪种情况时,审核不可行()。
A、有营业执照,危险化学品安全生产许可证
B、体系实施运行但尚未进行内审和管理评审
C、确定审核日期内正常生产,但总经理和主管副总不在
D、未进行文件评审
参考答案:BCD
解析:来源于《审核概论》P72, 3.2.3 审核不可行性的替代建议
当审核不可行时,双方应提出替代建议,并协商一致,如推迟审核、改变审核目的、调整审核范围等。
当存在下列情况时,审核不可行:
(1)管理体系运行不充分,包括运行时间不够或未进行内审和管理评审等;
(2)在法律法规符合性方面,未获得相应资质,或出现严重违规情况;预定的审核日期无法正常开展生产,或服务提供,或管理者代表及其他重要人员不在场;在预定的审核日期前,没有足够的时间进行审核组的选择、文件评审编制审核计划等工作。
此题也属于历年真题。来源于2020年职业健康安全管理体系(OHSMS)基础知识试卷。只是把选项进行更换。
【出题频率】【21年5月管理】【24年8月管理】
+35.【审3.3.2】审核计划的详略程度应反映() 。
A、实现审核目标的不确定因素
B、认证机构管理结构
C、审核范围
D、审核过程的复杂程度
参考答案:ACD
解析:来源于《审核概论》P79,3.3.2 编制审核计划
编制审核计划,应便于审核活动的日程安排和协调,以达到目标。其详细程度应反映审核的范围和复杂程度,以及实现审核目标的不确定因素。
【出题频率】【22年7月管理第一场】【22年12月管理】【24年8月管理】
+36.【审3.4.2】首次会议的目的是()
A、说明审核证据和发现
B、介绍审核组成员
C、确认对审核计划的安排达成一致
D、确保所策划的审核活动能够实现
参考答案:BCD
解析:来源于《审核概论》P107,3.4.2 举行首次会议
同时也可以从GB/T 19011-20216.4.3 举行首次会议(一)首次会议的目的
首次会议由审核组长主持。其目的是:
①确认对审核计划的安排达成一致;②介绍审核组成员;③确保所策划的审核活动能够实施。
首次会议的参加人员通常包括:审核组成员、受审核方管理层主要人员、受审核方主要职能部门的负责人、受审核方陪同审核的人员等。第三方认证审核的首次会议应当是正式的,并保存出席人员的记录。
*37.【审3.4.8/管6.5.3】审核组在第二阶段审核结束前应进行下列哪些活动( )。
A、就审核结论达成一致
B、做出最终认证结论
C、评审审核发现
D、通报审核员活动
参考答案:AC
解析:
由于审核是在有限的时间、有限的资源条件下,通过抽样完成的,因此,审核组应考虑审核过程中的不确定因素,通过讨论, 对审核结论达成一致意见。审核员应明确,审核组作出的审核结论只是向认证机构提出的推荐性审核结论。在任何时候,认证结论和批准注册都是由认证机构作出的。【B错】
末次会议只是审核结论,并不是做出最终认证结论。
(3)初次认证的审核结论。审核组对第一阶段和第二阶段中收集的所有信息和证据进行分析,以评审审核发现并就审核结论达成一致。
38、【管2.3.1】以下对术语“方针”的合理的理解的是( )
A、方针与管理体系要求无关
B、方针内容与组织的发展方向相关
C、方针应当由组织的最高管理者发布
D、方针内容与组织的宗旨相关
参考答案:BCD
解析:来源于《管理体系认证基础》P54, 2.3.1 管理体系通用术语和核心定义
(七) 方针(policy)
方针是指由最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。 【BDC对】
其基本内涵:最高管理者可以针对单一的领域或几个领域发布其宗旨和方向,如:质量、环境、能源等特定管理体系方针。管理体系的高层结构及特定管理体系标准都对方针提出了要求。【A错】
*39.【管2.4.2】 管理体系运行过程中,主要管理事项有( )等。
A、员工能力管理与提高
B、运行过程中的变更控制
C、过程内和过程间的信息沟通
D、基础设施的配置与运行
参考答案:ABCD
解析:来源于《管理体系认证基础》P65,2.4.2 管理体系的运行。
按照运行文件的执行是管理体系稳定运行的保障。在管理体系运行过程中,主要的管理事项有:
(1)过程内和过程间的信息沟通。【C对】 (2)组织与外部的信息沟通与协调。
(3)员工的能力管理与提高 【A对】 (4)基础设施的配置与运行。【D对】
(5)供方、顾客及其他相关方的关系管理。
(6)特定领域的控制,如产品质量、环境因素、危险源、能源使用。
(7)外包方的管理。 (8)运行过程中的变更控制。【B对】 (9)其他。
【出题频率】【21年10月管理第一场】【23年5月管理】【24年8月管理】
+*40.【管2.4.3】组织对法律法规遵循情况的合规性评价活动,包括:()
A、合规义务可能带来的风险和机遇
B、作业文件的执行情况
C、员工能力提高情况
D、法律法规和其他要求的变化情况
参考答案:AD
解析:来源于《管理体系认证基础》P66,2.4.3 绩效评价
(一)对过程监视、测量、分析结果的评价对过程的监视和测量的方式主要体现在:
(1)各层次的工作制度执行情况。【B错,作业文件的执行情况】
(2)设备、设施、工程、系统的运行情况,包括对外包过程的监控、对应急系统的测试。
(3)目标实施及完成情况,包括管理目标和管理体系所在领域的预期目标。
通过对过程的监视和测量,可获得并分析过程运行的数据和信息,运用对比法和统计理论可以判定过程结果的符合性,分析导致结果的有利和不利的原因,判断将来的发展趋势,完成对过程绩效的综合评价。
(二)合规性评价
在实施合规性评价之前,首先应当识别、获取哪些组织应当遵守的合规义务,并在以下方面评价合规义务的执行情况:
(1)建立方针时考虑合规义务的内容。
(2)涉及合规义务的过程绩效和特定领域绩效的输出。
(3)合规义务的变化情况。【D对】
(4)在组织控制下的工作人员履行合规义务的过程,以及不履行合规义务的后果。
(5)合规义务可能带来的风险和机遇。【A对】
合规性评价的方法主要通过对相关信息和数据收集分析的方式开展,包括:巡视、检查、观察、访谈;项目或工作评审;样本分析或测试结果与限定性要求的对比;
2.4.2 管理体系的运行。
按照运行文件的执行是管理体系稳定运行的保障。在管理体系运行过程中,主要的管理事项有:
(1)过程内和过程间的信息沟通。 (2)组织与外部的信息沟通与协调。
(2)(3)员工的能力管理与提高 【C错,不是合规性评价活动】
【出题频率】【23年5月管理】【23年10月管理】【24年8月管理】
41.【管5.2】管理体系认证机构都有着共同的特征,这些特征表现在下列哪些方面()。
A、风险管理
B、许可与授权
C、法律地位
D、信息公开与保密
参考答案:ABCD
解析:来源《管理体系认证基础》P194, 5.2 管理体系认证机构的特征
管理体系认证机构都有着共同的特征,这些特征表现在;法律地位、公正性、责任、信息公开与保密、风险管理、申诉投诉处理、许可与授权、认证证书与标志、认可、互认等方面。
【尚大口诀】
法律公正责任大,十大特征闪光环;
风险信息要保密,申诉投诉要处理;
许可授权加认证,证标认可来互认。
*42、【管7.1.5/审2.4.1】为实施已建立的审核方案,审核方案管理人应开展以下哪些活动()
A、确保审核组具备所需的能力,并为审核组提供必要的资源
B、定义和执行审核方案监测所需的运行控制
C、制定审核计划分配审核任务
D、选择审核方法,确定每次审核的目标、范围和准则
参考答案:ABD
解析:来源于《管理体系认证基础》P243,7.1.5 实施审核方案,《审核概论》P34, 2.4.1 审核方案管理人员应做的工作
首先排除【制定审核计划分配审核任务】属于审核组长的职责,所以C错。
如果只看《审核概论》,估计你会把B项给漏选,其实是两本书结合出题,但是大体上还是以《管理体系认证基础》为主。
(一)审核方案管理人员活动
审核方案管理人员开展的主要工作有:
(1) 利用已建立的外部和内部沟通渠道,将审核方案的有关部分,包括所涉及的风险和机会,与有关方面进行沟通,并定期向他们通报审核工作的进展情况;
(2) 为每次审核确定目标、范围和标准;
(3) 确定审核方法;
(4) 协调和安排审核与审核方案有关的其他活动;
(5) 确保审核组具备必要的能力;
(6) 向审核组提供必要的资源;
(7) 确保按照审核方案进行审核,管理在方案运作出现的所有业务风险、机会和问题(即意外事件);
(8) 确保有关审核活动的文件化信息得到适当的管理和维护;
(9) 定义和执行审核方案监测所需的运行控制;
评审审核方案,以确定其改进的机会。
《审核概论》P34, 2.4.1 审核方案管理人员应做的工作
(一)与有关各方沟通审核方案,协调和安排审核日程以及与审核方案相关的活动;
(二)(二)确定每次审核的目标、范围和准则;(三)选择审核方法; 【D对】
(三)(四)确保选择具备所需能力的审核组,为审核组提供必要的资源; 【A对】
(四)(五)确保根据审核方案进行审核,对审核期间出现的各类问题进行及时的处置;
(五)(六)确保记录审核活动并且妥善管理和保持记录;
(六)(七)对审核方案进行监测、评审,以确定其改进的机会【B对】
43、【管7.6.1】基于过程审核的特征是( )。
A、关注资源配置
B、顾客导向
C、结果导向
D、关注持续改进
参考答案:BCD
解析:来源于《管理体系认证基础》P263 7.6.1 基本概念-基于过程的审核特征
(一)基于过程的审核特征:
(1)顾客导向。在审核中,审核员不仅考虑受审核方的需要,而且考虑受审核方顾客的需要,关注受审核方是否已经正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实。
(2)过程导向。在审核中,审核员关注过程、过程间的相互关系与接口和过程绩效,以及关注每个过程的绩效及其对QMS整体绩效的影响。
(3)结果导向。在审核中,审核员关注过程结果,并将审核发现与它对受审核方提供合格产品能力的影响相关联。
(4)关注QMS的持续改进。在审核中,审核员通过对过程绩效的系统分析,发现过程的波动和改进点,促进受审核方在QMS的整体改进,提供增值服务。
+44、【CC01-4】根据GB/T 27021.1/ISO/EC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分:要求》,认证机构的风险可能与以下哪些方面有关( )。
A、审核目的 B、标志的使用
C、审核组的健康和安全 D、利益相关方的认知
参考答案:ABCD
解析:此题来源于CNAS-CC01 管理体系认证机构要求,等同采用ISO/IEC 17021-1《合格评定 管理体系审核认证机构要求 第1部分要求》,如果只看官方教程是无法找到原文出处,CNAS-CC01是必看必学必考。
4.8 基于风险的方法
认证机构需要考虑与提供有能力的、一致的和公正的认证相关的风险。风险可能与下列方面有关(包括但不限于):
1)审核目的; 2)审核过程中的抽样;
3)真正的和被感知到的公正性; 4)法律法规问题和责任问题;
5)所审核的客户组织及其运行环境; 6)审核对客户及其活动的影响;
7)审核组的健康和安全; 8)利益相关方的认知;
9)获证客户做出的误导性声明; 10)标志的使用。
【出题频率】【21年10月管理第1场】【2023年10月管理】【2024年8月管理】
+45.【法】在生产许可证有效期内,企业()发生变化的,应当及时向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请,由工业产品生产许可证主管部门依照工业产品生产许可证管理条例的规定对企业重新组织核查和检验。
A、检验手段
B、生产技术或者工艺
C、生产条件
D、产品的销售
参考答案:ABC
解析:来源于《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》
第二十六条 在生产许可证有效期内,产品的有关标准、要求发生改变的,国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门可以依照本条例的规定重新组织核查和检验。
在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的,企业应当及时向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请,国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当依照本条例的规定重新组织核查和检验。
【备注】不关注 产品的销售。
【出题频率】【21年5月管理】【23年5月管理】【23年10月管理】
多选题小结:重复历年真题数量为:7题,小计14分
三、问答题(每题10分,共20分)
46.【管3.4.2】管理体系高层结构中,组织在策划如何实现目标时,应确定哪些内容?
解析:来源于《管理体系认证基础》P79,3.4.2【6.2 X目标及其实现的策划】
【参考答案】
策划如何实现目标时,组织应确定:
(1) 要做什么;
(2) 需要什么资源;
(3) 由谁负责;
(4) 何时完成;
(5) 如何评价结果。
47.【管5.2.5】审核实施阶段,需要考虑的风险有哪些?
解析:来源于《管理体系认证基础》P200-201, 5.2.5 风险管理
【答题小技巧】直接抄多选题以下选项,你能得3-4分。
【参考答案】:
(1)受审核方最高管理者的意识和管理承诺;
(2)受审核方对适用的法律法规要求的符合性;
(3)审核过程中抽样的合理性;
(4)认证范围内产品、过程和服务的特点及其发生事故的可能性;
(5)对产品质量和安全、环境表现、职业健康安全产生重要影响的设备和设施的先进性、可靠性、能力和运行有效性、维护保养等情况;
(6)对产品质量和安全、环境表现、职业健康安全产生重要影响的岗位人员的素质和专业能力;
(7)审核组的健康安全; (8)获证客户做出的误导性声明;
(9)对异常和突发事件的应急机制; (10)政府和其他相关方的意见等。
四、综合应用(每题20分,共20分)
48、审核员到某企业进行第三方审核,在审核企业领导层时,审核员重点对企业管理评审的运行情况与领导层进行了沟通。审核员问最高管理者是如何开展管理评审的,最高管理者说:“我们每年都按照内审程序文件开展内部审核,我们是用半年度和年度工作研讨总结的方式开展管理评审的。”针对上述情况,请回答以下问题。
【48-1问题】【管2.4.3/CC01】你认为管理评审的目的是什么?【2分】
解析:来源于《管理体系认证基础》P66,2.4.3 绩效评价 (四)管理评审
【参考答案】
管理评审是组织为了确保管理体系的适宜性、充分性、有效性,并与其战略方向保持一致所开展的管理体系评审活动。
【48-2问题】【管2.4.3】你认为企业内审可以代替管理评审吗?【4分】
解析:来源于《管理体系认证基础》P66,2.4.3 绩效评价 (四)管理评审
【参考答案】
不可以,虽然内审和管理评审在某些方面有重叠,但它们的侧重点、目的和执行方式并不相同。内审更注重对具体细节的检查和监督,而管理评审则更注重对管理体系的整体把控和改进。因此,企业内审无法替代管理评审在企业管理中的独特地位和作用
内部审核是指以组织自己的名义进行的审核,通过内部审核,收集管理体系运行中的相关信息和客观证据,评价管理体系运行的符合性和有效性,以便识别改进管理体系的机会。进一步采取应对风险和机遇的措施,包括纠正和纠正措施等,使管理体系的绩效达到更高的水平。
管理评审是组织企业最高管理者为了确保管理体系的适宜性、充分性、有效性,并与其战略方向保持一致所开展的管理体系评审活动。内审的结果可以作为管理评审的输入。
【48-3问题】【管2.4/CC01】管理评审的输入信息和输出分别包含哪些内容? 【10分】
解析:来源于《管理体系认证基础》P67,来源于CC01-10.2.5.2,10.2.5.3
【参考答案】
管理评审的输入信息可包括:
(1)合规性评价结果 (2)内外部审核结果。
(3)顾客及其他外部相关方的反馈信息。 (4)过程业绩。
(5)特定领域绩效业绩,包括目标实现的程度。 (6)纠正、纠正措施、应对风险的措施执行情况。
(7)以往管理评审的跟踪措施。
(8)变更信息,包括内外部因素和相关方信息的变化、合规义务的变化、应对风险和机遇措施的变化。
(9)资源的充分性。 (10)对管理体系改进的建议。
管理评审的输出应当包括对下述事项的决定或措施:
(1)持续改进的机会。 (2)资源的需求。
(3)管理体系变更的需求,即需改进的领域和措施建议。 (4) 组织的方针、政策和目标的修订。
【48-4问题】你认为该企业用半年度和年度工作研讨总结的方式开展管理评审有效吗?为什么?
【参考答案】
该企业用半年度和年度工作研讨总结的方式开展管理评审是有效的,原因如下:
定期性:通过半年度和年度的定期评审,企业能够保持对管理体系运行情况的持续监控和评价。这种周期性的评审有助于及时发现问题、分析原因并采取相应的改进措施。
全面性:工作研讨总结通常涉及企业管理的各个方面,包括财务状况、运营效率、市场表现、风险管理等,这有助于最高管理者全面了解企业的经营状况和管理效果。
参与性:管理评审通常需要各部门负责人的参与,这样可以确保来自不同层面的信息和意见得到充分的讨论和考虑,提高决策的质量和实施的有效性。
动态性:管理评审不仅是对过去工作的回顾,也是对未来工作的规划和调整。它可以帮助最高管理者根据内外部环境的变化做出相应的战略调整。
结合内审:最高管理者提到他们按照内审程序文件开展内部审核,这意味着管理评审与内部审核相结合,可以更加深入地了解体系的运行情况,识别潜在的不符合项和改进机会。
记录和跟踪:正规的工作研讨总结会留下书面记录,这些记录可以作为管理评审的证据,同时也是跟踪改进措施执行情况的基础。
符合法规和标准要求:许多管理体系标准(如iso 9001、iso 14001等)都要求组织进行定期的管理评审,以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。采用半年度和年度工作研讨总结的方式进行管理评审,可以帮助企业满足这些要求。
综上所述,只要该企业的半年度和年度工作研讨总结能够系统地评价管理体系的绩效和有效性,识别出改进的机会,并据此制定和实施改进措施,那么这种方式就是有效的管理评审方法。 感谢分享 谢谢分享 谢谢分享 {:1_180:}{:1_180:}{:1_180:} 感谢分享 谢谢分享 感谢分享! 感谢分享