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一、单选题(每题1分,共30分)
+*1.【审1.2.2】当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一受审核方时称为( )。
A、一体化审核 B、合作审核 C、联合审核 D、结合审核
参考答案:C
解析:来源于《审核概论》P7,1.2.2 审核的分类
联合审核: 两个或两上以上审核组织之间的合作一起审核,审核的对象是同一个受审核方。
【出题频率】【2021年10月管理】【24年3月管理】【24年8月管理】
2、【审2.1.1】以下哪个事项为审核活动的实施提供了总体的审核管理要求( )
A、组建审核组
B、制定审核计划
C、审核总结
D、建立审核方案
参考答案:D
解析:来源于《审核概论》P19, 2.1.1 审核方案定义
依据GB/T 19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》,审核方案的定义是:“针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核的安排”。
这是一道关于审核活动管理要求的选择题。我们需要分析每个选项,确定哪一个为审核活动的实施提供了总体的审核管理要求。
A项:组建审核组。这是审核活动的一个具体步骤,涉及人员的组织和配置,但它并不提供总体的审核管理要求。
B项:制定审核计划。虽然制定计划是管理活动的一部分,但它更多关注的是审核的具体安排和时间表,而非总体的管理要求。
C项:审核总结。这是审核活动结束后的一个环节,用于回顾和总结审核过程,同样不涉及总体的管理要求。
D项:建立审核方案。审核方案是对审核活动的全面规划和设计,包括审核的目标、范围、方法、时间安排等,为整个审核活动提供了总体的指导和管理要求。
综上所述,因此,答案是D。
+3.【审2.4.2】审核范围应与()相一致
A、审核方案和审核目标 B、营业执照经营范围 C、审核准则 D、客户申请要求
参考答案:A
解析:来源于《审核概论》P35,2.4.2 规定每次审核的目标、范围和准则
审核范围应与审核方案和审核目标相一致。包括地址、组织单元、被审核的活动和过程,以及审核覆盖的时期等内容。
【出题频率】【22年7月管理第2场】【22年12月管理】【23年10月管理】【24年8月管理】
+4、【审2.4.4】为了确保审核组的整体能力,以下有关审核组的说法不正确的是()
A、结合审核的审核组长应至少对一个管理体系标准有深入的知识
B、审核组需包含具备相应专业能力的技术专家
C、实习审核员可以参加审核,但应在审核员的指导下工作
D、技术专家可以就审核准备、策划或审核向审核组提供技术支持
参考答案:B
解析:来源于《审核概论》P37,2.4.4 选择审核组成员、
在适当的情况下,审核方案管理人应与审核组长进行沟通,了解审核团队的组成。审核组包含具备相应专业能力的技术专家。审核组可以包括实习审核员,但实习审核员应在审核员的指导和帮助下参与审核。 【C对】
技术专家不应担任审核任务,认证机构应在实施审核前与客户就技术专家在审核活动中的作用达成一致。技术专家可以就审核准备、策划或审核向审核组提供技术支持。通常由受审核方为审核组配备向导。【D对】
技术专家不应担任审核任务,认证机构应在实施审核前与客户就技术专家在审核活动中的作用达成一致。技术专家可以就审核准备、策划或审核向审核组提供技术支持。通常由受审核方为审核组配备向导。
ISO 17021-1要求认证机构应有根据实现审核目标所需的能力,以及公正性要求,来选择和任命审核组(包括审核组长以及必要的技术专家)的过程。如果仅有一名审核员,该审核员应有能力履行适用于该审核的审核组长职责。结合审核或一体化审核的审核组长应至少对一个标准有深入的知识,并了解该审核所使用的其他标准。审核组长和审核员所需的知识和技能可以通过技术专家和翻译人员补充。技术专家和翻译人员应在审核员的指导下工作。【A对】
专业能力不一定要配备技术专家,如果审核员本身的专业能力能够支持审核,可以不需要技术专家。
【B错】
【出题频率】【22年12月管理】【22年7月管理】【24年8月管理】
+5、【审3.2.2】根据审核方案确定的职责,应由()确定审核的可行性,以确信能够实现审核目标。
A 、审核方案管理人员或审核组长 B 、认证机构
C 、审核方案管理人员和审核组长 D 、审核机构
参考答案:A
解析:来源于《审核概论》3.2.2 确定审核的可行性 P71
审核的可行性是指审核委托方与受审核方双方都能够为审核进行必要的安排,使审核具备实施的条件。在实施审核之前,确定审核的可行性对于确保审核得以实施是必要的。根据审核方案确定的职责,应由审核方案管理人员或审核组长确定审核的可行性,以确信能够实现审核目标。确定审核可行性应充分考虑具备的因素及确定的方式。
【出题频率】【21年10月管理第1场】【22年7月管理】【24年8月管理】
+6.【审3.4.6】远程审核活动在受审核方现场以外地方进行初次审核,当审核组与受审核方人员之间进行相互交流时,须( )
A、观察受审核方的内审过程
B、审核组长在以后现场审核时,完成文件评审
C、借助交互式的通信手段
D、完成受审核方对审核组的满意度调查
答案:C
解析:来源于《审核概论》P116,3.4.6 信息的收集和验证、表3-12
远程审核活动在受审核方现场以外地方进行,无论距离远近。
同时来源于团体标准T/CCAA 36-2022《认证机构远程审核指南》
3.1 远程审核remote auditing
应用信息和通信技术(ICT),全部或部分的在受审核方实际场所以外任何地点获得客观证据、形成审核发现,以确定满足审核准则程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
综上所述,为了确保远程审核中审核组与受审核方人员之间能够进行有效的交流,必须借助交互式的通信手段。因此,正确答案是C、借助交互式的通信手段。
【出题频率】【21年10月管理第一场】、【22年12月管理】【24年3月管理】【24年8月管理】
小结:此题在《认证通用基础》也出现了。
*7、【审3.4.7】依据GB/T 19011标准,结合审核中审核员发现客户运行过程中与其中一个管理体系准则不符合时,审核员应( )。
A、按照过程审核方法,帮助客户分析原因
B、管理体系是独立的,不必考虑对其他管理体系的影响
C、其他管理体系也开具相应的不符合
D、考虑这一审核发现对其他管理体系可能的影响
参考答案:D
解析:易错题。来源于《审核概论》P122,3.4.7 形成审核发现
(四)与多个准则相关的审核发现的处理
(1) 在审核中,有可能识别出与多个准则相关的审核发现。在结合审核中,当审核员识别出与一个准则相关的审核发现时,应考虑到这一审核发现对其他管理体系中相应或类似准则的可能影响。【D对】
(2) 根据审核委托方的安排,审核员也可能提出:分别对应每个准则的审核发现;或与多个准则相关的一个审核发现。
(3)根据审核委托方的安排,审核员可以指导受审核方应对这些审核发现。
+8.【审4.2.2/管】按照"PDCA"思路进行审核,是指( )
A、按照认证机构的"PDCA"流程进行审核
B、按照审核组长策划的"PDCA"流程进行审核
C、按照认可规范中规定的"PDCA"流程进行审核
D、按照受审核区域的实际管理活动的"PDCA"过程进行审核
参考答案:D
解析:考点来源于《审核概论》P160,4.2.2 审核的基本方法《管理体系认证基础》P43,
此题主要考察大家PDCA的真正理解与掌握。采用排除法,首先排除“按照认可规范中规定的PDCA流程进行审核”,
其次,由于是单选题,自然也排除B项与C项,按照PDCA(通常我们更熟悉的是PDCA循环,即Plan-Do-Check-Act,计划-执行-检查-处理)思路进行审核,主要是强调在审核过程中关注组织的管理活动和过程的循环性、持续性和改进性。PDCA循环是质量管理中常用的一种持续改进模型,也广泛应用于各种管理体系的审核中。
综上所述,按照PDCA思路进行审核,最符合的是选项D,即按照受审核区域的管理活动的PDCA过程进行审核。因此,正确答案是D。
【出题频率】【21年10月管理第一场】【22年12月管理】【24年3月管理】【24年8月管理】
*9.【管1.1.4】管理层级是管理的一种( )产物,其存在本身有一种副作用。
A、主动 B、社会 C、创造 D、被动
参考答案:D
解析:来源于《管理体系认证基础》P5, 1.1.4 管理层级
管理层级是一种管理的被动产物,其存在本身带有一定的副作用。
一是层级多意味着费用也多。
二是随着管理层级的增加,沟通的难度和复杂性也将加大。
三是众多的部门和层级也使得计划和控制活动更为复杂。
管理者为有效地管理,必须要考虑其直管的下一层的人数,即管理宽度问题。
*10、【管1.3.7】管理学七项基本原理中的适度原理主要是基于()的角度而总结的基本规律之一。
A、管理实践
B、管理理论
C、管理工具
D、管理方法
参考答案:A
解析:易错题,《管理体系认证基础》P33。1.3.7 适度原理
七、适度原理
良好的管理要求管理者在处理组织内部各种矛盾、协调各种关系时把握好度的问题。 适度的原因在于组织管理面对的各种不确定性以及由此而决定的管理实践的艺术性特征,适度的把握在很大程度上取决于管理者的直觉。
11.【管2.2】管理体系标准倡导组织在建立、实施管理体系以及提高其有效性时采用( ),通过满足过程要求增加顾客满意度。
A、绩效评价
B、管理评审
C、文件评审
D、过程方法
参考答案:D
解析:来源于《管理体系认证基础》P42,2.2 管理体系核心理念
管理体系倡导在建立、实施管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,在实现其预期结果的过程中,系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效地控制,以增强组织整体绩效。
+12.【管2.3】最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的( )。
A、一个人
B、某个人
C、一个人或一组人
D、一组人
参考答案:C
解析:来源于《管理体系认证基础》P53,2.3 (一)管理体系通用术语和核心定义
5.最高管理者:最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分,在这种情况下,最高管理者是指管理和控制组织的这部分的一个人或一组人。
【出题频率】【21年5月管理】【24年3月管理】【24年8月管理】
*13.【管3.1】高层结构理论产生的动机是要减少一个组织同时使用几个不同领域管理体系标准重复性,提高管理体系的 ( )
A、运行效率
B、有效性
C、充分性
D、适宜性
参考答案:A
解析:来源于《管理体系认证基础》P69, 3.1 高层结构理论基础
不同领域的管理体系标准虽然管理的对象有所不同,但其管理的原理和基本要求是相同的。
如果一个组织同时使用几个不同领域管理体系标准,不同标准可能就会出现诸多的重复。
高层结构理论产生的动机就是要减少这种重复性,提高管理体系的运行效率。
*14、【管3.4.1】 ISO的高层结构标准在策划管理体系时,组织应考虑到( )
A、4.1所提及的因素和4.2所提及的要求
B、4.2所提及的要求
C、4.1所提及的因素
D、组织的利益需求
参考答案:A
解析:来源于《管理体系认证基础》P78, 3.4.1 【6.1应对风险和机遇的措施】
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇。
15、【管3.5.2】高层结构“7.2能力”条款中的“能力”指的是(D)。
A、管理能力
B、设备能力
C、过程能力
D、人员能力
参考答案:D
解析:来源于《管理体系认证基础》P80, 3.5.2 【7.2 能力】
下述是“能力”的原理及内涵。
该条款是仅指人的能力,不包括过程能力等。
过程能力是过程实现的不可或缺的内容。人的能力是过程能力的一部分,因此,人的能力需求来自过程能力的需求
第7章 支持 包括五个二级条款:资源、能力、意识、沟通、成文信息
16、【管3.8.2】基于戴明理论和相关的实践,持续改进机制主要关注的维度包括把改进的授权下达到过程,让过程管理者主动地实施()。
A、自我改进
B、自我评价
C、过程测量
D、绩效评价
参考答案:A
解析:来源于《管理体系认证基础》P88,3.8.2
基于戴明理论和相关的实践,持续改进机制主要关注三个维度:
一是把控制重点前移至控制过程,利用对各过程的控制来保证结果,当过程控制存在不确定性时,把控制重点再转向结果;
二是要把改进的授权下达到过程,让过程的管理者主动地实施自我改进;
三是掌握改进的方法,如变异分析、标样比对。
高层结构组织应对其特定管理体系的适宜性、充分性和有效性实施持续改进,更强调的是组织应建立起管理体系持续改进。
+17、【管5.1.2】管理体系认证机构应按()实施通用要求的管理。
A、 ISO 17021-1
B、 GB/T 27025
C 、GB/T 27020
D、GB/T27021
参考答案:A
解析:来源于《管理体系认证基础》P193,5.1.2 管理体系认证机构基本要求
(一)管理体系认证机构通用要求
ISO/IEC 17021-1《合格评定 管理体系审核认证机构要求 第1部分:要求》对管理体系审核和认证机构提出了10个章节的要求:①第1章至第3章主要明确了"范围""规范性引用文件""术语和定义”。
②第4章规定了"原则"要求。认证的总体目标是使所有相关方相信管理体系满足规定要求,认证的价值取决于第三方通过公正,有能力的评定所建立的公信力的程度。认证的原则是公正性、能力、信任,公开性、保密性、对投诉的回应、基于风险的方法。③第5章规定了"通用要求"等。
【出题频率】【22年7月管理第二场】、【22年12月管理】【24年8月管理】
18、【管6.5.3】第三方审核目的应由( )确定。
A、申请认证的客户
B、审核员工
C、认证机构
D、审核组长
参考答案:C
解析:来源于《管理体系认证基础》P235,6.5.3 初次认证策划和审核实施
(一)确定审核目标、范围和准则
审核目的由认证机构确定。审核范围和准则,由认证机构与客户商讨后确定。
审核目的主要描述的内容是:
(1) 确定客户管理体系或其部分与审核准则的符合性;
(2) 确定管理体系确保客户满足适用的法律、法规及合同要求的能力;
(3) 确定管理体系在确保客户可以合理预期实现其规定目标方面的有效性;
(4) 适用时,识别管理体系的潜在改进区域。
+19.【管6.5.3/CC01】认证机构在确定对客户的第一阶段审核和第二阶段审核的间隔时间时,应考虑( )客户解决第一阶段的问题所需的时间
A、审核组 B、审核委托方 C、认证机构 D、受审核方
答案:D
解析:来源于《管理体系认证基础》P236,6.5.3 初次认证策划和审核实施
同时来源于CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》(四)初次认证第一阶段
管理体系的初次认证审核分两个阶段实施:第一阶段和第二阶段。
认证机构将第一阶段目的是否达成,以及第二阶段是否准备就绪的书面结论告知客户,包括识别任何引起关注的、在第二阶段可能被判定为不符合的问题。
认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时,应考虑客户解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间。【备注:此处的 客户 等同于 受审方】
【出题频率】【23年5月管理】【23年10月管理】【24年3月管理】【24年8月管理】
+20、【管7.2.1】( )是第三方认证机构提供证明,承担证明责任的范围,要在认证文件或证书上准确表述。
A、审核范围
B 、申请范围
C 、认证准则
D 、认证范围
参考答案:D
解析:来源于《管理体系认证基础》P246-247, 7.2.1 认证范围
此题是一个老题,出自2021年10月份第一场次的真题,只是更改了一下选项顺序。
认证范围是第三方认证机构提供证明,承担证明责任的范围,要在认证文件或证书上准确表述。
审核范围是审核的内容和界限。审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。策划每次的审核范围与审核目的、审核计划、特定管理体系认证制度的要求、审核方案的安排相关。
21、【管7.3.2】减少审核时间的因素有 ( )
A、多个管理体系整合的程度
B、高风险活动
C、多个外包过程
D、工业园区的审核
参考答案:A
解析:《管理体系认证基础》P250, 7.3.2 初次审核时间—减少审核时间的因素
(三)减少审核时间的因素
在确定基准审核时间的基础上,可能减少审核时间的10大因素包括:
① 认证标准的体系范围不适用的其他要素,如质量管理体系中不含有设计过程;
② 与人员数量相比,现场很小;
③ 体系运行成熟;
④ 对认证客户的管理体系已有的了解,如同一认证机构在已认证管理体系标准的基础上,又增加管理体系标准的认证;
⑤ 客户为认证所做的准备,如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承认;
⑥ 多个管理体系整合程度;
⑦ 自动化程度高;
⑧ 有一部分员工在组织的场所外工作,例如销售人员、司机、服务人员,并且有可能通过记录审查来对其活动是否符合体系要求进行充分的审核;
⑨ 活动的风险、复杂程度低、过程单一;
倒班员工从事相同的活动,且有适当证据表明所有班次的表现相同。
+22.【管7.6.1]基于过程的审核特征不包括 ()
A 、过程导向
B、 结果导向
C 、顾含导向
D、侧重部门/单元的职责
参考答案:D
解析:来源于《管理体系认证基础》P263,7.6.1 基本概念(一)基于过程的审核特征:
(1)顾客导向。在审核中,审核员不仅考虑受审核方的需要,而且考虑受审核方顾客的需要,关注受审核方是否已经正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实。
(2)过程导向。在审核中,审核员关注过程、过程间的相互关系与接口和过程绩效,以及关注每个过程的绩效及其对QMS整体绩效的影响。
(3)结果导向。在审核中,审核员关注过程结果,并将审核发现与它对受审核方提供合格产品能力的影响相关联。
(4)关注QMS的持续改进。在审核中,审核员通过对过程绩效的系统分析,发现过程的波动和改进点,促进受审核方在QMS的整体改进,提供增值服务。
【出题频率】【21年10月管理第1场】【23年10月管理】【24年3月管理】【24年8月管理】
*23、【质6.4.3】故障树分析的最终目的是得出( )结果。
A、系统的定量
B、系统可靠性的定量
C、系统可靠性的定性
D、可靠性的定量
参考答案:B
解析:易错题。来源于《质量管理方法与工具》P209,6.4.3 故障树概述(FTA)
2.故障树的定量分析
定量分析是FTA的最终目的,是求出系统可靠性的定量结果,即在求得最小割集后,给每个底事件赋予一个概率值来表示其发生故障的频繁程度(即底事件发生概率),在概率论的基础上,求解顶事件发生概率以及各底事件的重要度,为有效地控制故障和降低故障率提供重要依据。
二、多选题(每题2分,共30分)
*31.【审1.2.1】下列哪些是审核准则?( )
A.审核方案
B.受审核方管理体系文件
C.标准
D.记录
参考答案:BC
解析:来源于《审核概论》P7, 1.2.1 审核的基本概念
GB/T 19011标准给出了审核准则的定义:“用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求”。
审核准则的作用是作为审核证据进行比较的依据。审核准则可以包括适用的方针、程序或要求, “要求”可以是标准要求、法律法规要求、管理体系要求、合同要求或行业规范等。 不同类型或不同目的的审核,其审核准则不尽相同。
现在,我们来逐一分析各个选项:
A. 审核方案: 依据GB/T 19011,审核方案的定义是:“针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核的安排”,它本身不是用来评价被审核对象是否合规的准则,而是指导审核过程的框架。审核是认证过程中最基本的活动,是审核方案的重要组成部分,因此,A不是审核准则。
B. 受审核方管理体系文件:这些文件包含了受审核方管理体系的具体要求、流程和政策。在审核过程中,审核员会参照这些文件来评价受审核方的管理体系是否符合其自身的规定。因此,B是审核准则。
C. 标准:在审核中,标准(如行业标准、国际标准等)通常作为评价被审核对象是否合规的重要依据。因此,C是审核准则。
D. 记录:记录是审核过程中产生的文件,用于记载审核的详细情况和发现。它们不是用来评价被审核对象是否合规的准则,而是审核活动的记录。因此,D不是审核准则。
+32.【审1.3.2】以下哪些审核应遵循的原则() 。
A、公正表达
B、基于风险的方法
C、基于证据的方法
D、诚实正直
参考答案:ABCD
解析:来源于《审核概论》P13, 1.3.2 审核遵循的7大原则
(1)诚实正直:职业的基础;(2)公正表达:真实、准确地报告的义务;(3)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力;(4)保密性:信息安全;(5)独立性:审核的公正性和审核结论客观性的基础;(6)基于证据的方法;(7)基于风险的方法。
【出题频率】【22年7月管理第1场】【23年10月管理】【23年5月认通基】【24年8月管理】
*33、【审2.1.3】审核方案管理通常可涉及认证机构的()
A、认证决定人员
B、确定审核组成员的人员
C、审核组长
D、合同评审人员
参考答案:ACD
解析:争议题。《审核概论》P21, 2.1.3 审核方案的内容及审核方案管理
(1)审核方案管理通常可涉及认证机构的合同评审人员、专业能力评价人员、审核组长及认证决定人员等。各级审核方案管理人员应确保审核方案的有效实施和持续改进。
来源《审核概论》, 5.5 认证人员管理
认证人员的分类包括:
1.认证规则和认证方案制定人员
2.认证申请评审人员
3.认证审核方案管理人员
4.认证审核人员
5.认证决定或复核人员
6.认证人员能力评价人员
+34.【审3.2.3】某一油漆涂料生产企业存在以下哪种情况时,审核不可行()。
A、有营业执照,危险化学品安全生产许可证
B、体系实施运行但尚未进行内审和管理评审
C、确定审核日期内正常生产,但总经理和主管副总不在
D、未进行文件评审
参考答案:BCD
解析:来源于《审核概论》P72, 3.2.3 审核不可行性的替代建议
当审核不可行时,双方应提出替代建议,并协商一致,如推迟审核、改变审核目的、调整审核范围等。
当存在下列情况时,审核不可行:
(1)管理体系运行不充分,包括运行时间不够或未进行内审和管理评审等;
(2)在法律法规符合性方面,未获得相应资质,或出现严重违规情况;预定的审核日期无法正常开展生产,或服务提供,或管理者代表及其他重要人员不在场;在预定的审核日期前,没有足够的时间进行审核组的选择、文件评审编制审核计划等工作。
此题也属于历年真题。来源于2020年职业健康安全管理体系(OHSMS)基础知识试卷。只是把选项进行更换。
【出题频率】【21年5月管理】【24年8月管理】
+35.【审3.3.2】审核计划的详略程度应反映() 。
A、实现审核目标的不确定因素
B、认证机构管理结构
C、审核范围
D、审核过程的复杂程度
参考答案:ACD
解析:来源于《审核概论》P79,3.3.2 编制审核计划
编制审核计划,应便于审核活动的日程安排和协调,以达到目标。其详细程度应反映审核的范围和复杂程度,以及实现审核目标的不确定因素。
【出题频率】【22年7月管理第一场】【22年12月管理】【24年8月管理】 |
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