巧克李 发表于 2024-11-13 11:34:04

8.3.3.2 不符合项

请问如果被开了这个不符合项，该如何整改呢？

8.3.4.2 设计和开发确认

标准：

应根据顾客要求，包括适用的行业和政府机构发布的监管标准，对设计和开发进行确认。设计
和开发确认的时程安排应与顾客规定的适用时程相符。
在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织的产品，包括嵌入式软件在最
终顾客产品系统内的相互作用。

术语

确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定
注 1：确认所需的客观证据可以是试验结果或其他形式的确定，如：变换方法进行计算或文件评审。
注 2：“已确认”一词用于表明相应的状态。
注 3：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

指南

IATF16949 增加这个条款是在强调确认的依据包括顾客要求和法律法规要求，确认的日程与顾客日程一
致。
确认包括产品与顾客要求的产品接口相互作用的评价。
开发和确认分为产品的确认（有产品设计职责）和制造过程确认。产品确认例如产品装车试验、DV 试验，
一般在图纸冻结前进行。如果通过，顾客有可能会在图纸上签字确认。
制造过程确认通常为进行试生产，顾客有可在试生产时来现场确认和现场审核 PPAP，提交顾客 PPAP，
顾客在 PSW 上签字批准算通过制造过程确认。

操作

1.项目计划中的确认日程与顾客要求一致
2.确认要求符合顾客要求
3.确认过程中产生的问题点清单和改进措施

审核

常见问题：
1.项目计划中的确认日程与顾客不一致

巧克李 发表于 2024-11-13 11:35:15

8.3.4.2 设计和开发确认

标准：

应根据顾客要求，包括适用的行业和政府机构发布的监管标准，对设计和开发进行确认。设计
和开发确认的时程安排应与顾客规定的适用时程相符。
在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织的产品，包括嵌入式软件在最
终顾客产品系统内的相互作用。

术语

确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定
注 1：确认所需的客观证据可以是试验结果或其他形式的确定，如：变换方法进行计算或文件评审。
注 2：“已确认”一词用于表明相应的状态。
注 3：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

指南

IATF16949 增加这个条款是在强调确认的依据包括顾客要求和法律法规要求，确认的日程与顾客日程一
致。
确认包括产品与顾客要求的产品接口相互作用的评价。
开发和确认分为产品的确认（有产品设计职责）和制造过程确认。产品确认例如产品装车试验、DV 试验，
一般在图纸冻结前进行。如果通过，顾客有可能会在图纸上签字确认。
制造过程确认通常为进行试生产，顾客有可在试生产时来现场确认和现场审核 PPAP，提交顾客 PPAP，
顾客在 PSW 上签字批准算通过制造过程确认。

操作

1.项目计划中的确认日程与顾客要求一致
2.确认要求符合顾客要求
3.确认过程中产生的问题点清单和改进措施

审核

常见问题：
1.项目计划中的确认日程与顾客不一致

巧克李 发表于 2024-11-14 08:37:54

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巧克李 发表于 2024-11-20 08:57:30

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巧克李 发表于 2024-11-21 08:36:02

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qaddx123 发表于 2025-2-6 09:24:00

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