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8.3.3.2 不符合项

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精华

品质协会高级会员

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发表于 2024-11-13 11:34:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问如果被开了这个不符合项,该如何整改呢?

8.3.4.2 设计和开发确认

标准

应根据顾客要求,包括适用的行业和政府机构发布的监管标准,对设计和开发进行确认。设计
和开发确认的时程安排应与顾客规定的适用时程相符。
在与顾客有合同约定的情况下,设计和开发确认应包括评价组织的产品,包括嵌入式软件在最
终顾客产品系统内的相互作用。

术语

确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定
注 1:确认所需的客观证据可以是试验结果或其他形式的确定,如:变换方法进行计算或文件评审。
注 2:“已确认”一词用于表明相应的状态。
注 3:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

指南

IATF16949 增加这个条款是在强调确认的依据包括顾客要求和法律法规要求,确认的日程与顾客日程一
致。
确认包括产品与顾客要求的产品接口相互作用的评价。
开发和确认分为产品的确认(有产品设计职责)和制造过程确认。产品确认例如产品装车试验、DV 试验,
一般在图纸冻结前进行。如果通过,顾客有可能会在图纸上签字确认。
制造过程确认通常为进行试生产,顾客有可在试生产时来现场确认和现场审核 PPAP,提交顾客 PPAP,
顾客在 PSW 上签字批准算通过制造过程确认。

操作

1.项目计划中的确认日程与顾客要求一致
2.确认要求符合顾客要求
3.确认过程中产生的问题点清单和改进措施

审核

常见问题:
1.项目计划中的确认日程与顾客不一致
哦,怎?
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精华

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 楼主| 发表于 2024-11-13 11:35:15 | 显示全部楼层
8.3.4.2 设计和开发确认

标准:

应根据顾客要求,包括适用的行业和政府机构发布的监管标准,对设计和开发进行确认。设计
和开发确认的时程安排应与顾客规定的适用时程相符。
在与顾客有合同约定的情况下,设计和开发确认应包括评价组织的产品,包括嵌入式软件在最
终顾客产品系统内的相互作用。

术语

确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定
注 1:确认所需的客观证据可以是试验结果或其他形式的确定,如:变换方法进行计算或文件评审。
注 2:“已确认”一词用于表明相应的状态。
注 3:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

指南

IATF16949 增加这个条款是在强调确认的依据包括顾客要求和法律法规要求,确认的日程与顾客日程一
致。
确认包括产品与顾客要求的产品接口相互作用的评价。
开发和确认分为产品的确认(有产品设计职责)和制造过程确认。产品确认例如产品装车试验、DV 试验,
一般在图纸冻结前进行。如果通过,顾客有可能会在图纸上签字确认。
制造过程确认通常为进行试生产,顾客有可在试生产时来现场确认和现场审核 PPAP,提交顾客 PPAP,
顾客在 PSW 上签字批准算通过制造过程确认。

操作

1.项目计划中的确认日程与顾客要求一致
2.确认要求符合顾客要求
3.确认过程中产生的问题点清单和改进措施

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1.项目计划中的确认日程与顾客不一致
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